Sally C Pipes

在去年12月，食品和藥物管理局FDA做出一個讓數千名乳癌患者失去最後希望的決策。當天，FDA官員投票通過，撤銷對治療晚期乳癌Avastin的批准。

這個行動是一個羞恥。Avastin減少流往腫瘤的血液，從而阻止一些病人身上乳癌的擴散。在一個臨床測試中，百分之五十二的Avastin用戶見證他們的腫瘤停止生長或擴散到身體其他部位。在大多數乳癌病人案例中，Avastin啟動一個暫停鍵的功能，可以短期防止這些婦女病症惡化。一般來說，Avastin延長壽命數月。但是，一些“超級反應者”反應特別好，可以生活更多年。

FDA官員瞭解這點但漠視這個顯而易見的事實。FDA上個月聲明Avastin沒有證明在減緩疾病擴散超過對於病人的顯著風險上所具備的好處.”

FDA如何能夠得出這個結論呢？該機構可能受到Avastin成本的影響。Medicare,Medicaid,以及私營保險機構一般從Avastin標號中分走很大一塊，並且此藥年度療程費用高達9萬元。

但對於每年使用Avastin的17.5萬美國婦女中許多人來說，這些錢意味著可以多活幾年-不然的話，這些日日夜夜就無法和她們的親友們共同度過

即使對於那些生命沒有得到顯著延長的病人，Avastin仍然可以顯著改善生活品質，使得她們可以更好的享受她們餘下的時光，帶著優雅和尊嚴面對死亡。

具有諷刺意味的是，FDA撤銷Avastin批准的同一天，它在大西洋對岸的同行做出了相反的決策。歐盟人用醫藥產品委員會對Avastin在乳癌治療中的作用進行了一個類似調查。官員們發現該藥物在於另一種稱為paclitaxel的治療合併使用時，可以顯著延長無擴散生存率，並且他們決定維持Avastin批准。

美國監管者們曾經很讚賞這些奇跡。回到2008年，研究顯示如果採用包含Avastin在內的藥物雞尾酒療法的話，那麼比起使用不包含Avastin在內的療法，婦女患者可以多活兩個月。在考慮這些因素後，FDA批准Avastin暫時性用於乳癌治療。

但是在去年夏天，FDA腫瘤藥物諮詢委員會重新審核這個決定，並做出撤銷的建議。12月16日，管理機構正式實施這項建議。

公共保險專案可以使用這個決策作為停止將Avastin作為乳癌藥物入保的理由。私營保險公司可能會如法炮製。事實上，數家全國性保險公司-包括Regence和HSCS-已經開始限制為Avastin用於乳癌治療理賠。所以大多數婦女將受困於自掏腰包為Avastin買單。實際上，FDA已經決定了許多晚期乳癌患者要想和親人多相處一些時光，那麼她們銀行戶頭上必須有足夠多的零。

更糟糕的是，這個決策可能會給未來的藥物開發蒙上陰影。Genentech是Avastin的開發者，花費了大約23億元用於研發。作為對這個決策的反應，其他藥物公司將減少進行投入研究先進藥物的可能性。

每年，4萬名美國婦女死於乳癌。確實，Avastin不能拯救她們當中的多數人。但是對於某一個群體，這個藥有效延長了生命。它不應該被放在案板上。