FDA宣佈,由於擔心產品可能未達到無菌要求,Altaire Pharmaceuticals,Inc.正將其眼藥水和眼藥膏的自願召回範圍擴大到專為CVS生產和在CVS銷售的產品。
FDA此前曾宣佈該公司自願召回專為Walgreens生產和在Walgreens銷售的眼藥水和眼藥膏。
FDA表示,召回行動正在進行,「因為管理層對製造設施關鍵系統的品質保證控制是否充分心存擔憂。」
召回範圍擴大到包括不同包裝尺寸和不同有效期的CVS品牌眼藥水和眼藥膏。
截至週二,Altaire未收到不良事件報告。FDA還表示,Altaire未獲得任何不符合規格的產品檢測結果,包括內部和協力廠商的無菌檢測。
有關此次自願召回的任何問題,可於週一至週五上午8點30分至下午5點(ET)致電800-258-2471或電郵 otcdruggist@aol.com ,聯繫Altaire Pharmaceuticals Inc.。
FDA說,如果遇到任何可能與使用該藥物有關的問題或不良反應,應聯繫他們的醫生或醫療保健提供者。