聯邦監管機構為Mylan競爭對手製造第一款EpiPen仿製品放行。

此舉已經耽擱數年，許多人認為這導致這種緊急過敏藥物價格的一飛沖天。

該機構在週二一份聲明中說，Teva Pharmaceuticals獲得製造EpiPen和EpiPen Jr仿製品的FDA批准。

這些產品是FDA最先放行的競爭產品，它們是EpiPen直接仿製品，一位藥劑師可以用它來替代EpiPen。市場上有Adrenaclick和Auvi-Q等其他版本腎上腺素自動注射器，但它們沒有被認為是EpiPen仿製品。

2016年底，在EpiPen價格爆升（十年價格上漲400%以上）引起公眾譁然後，Mylan推出自己的授權EpiPen仿製品。這種授權產品與原版產品相同，除了沒有商標，但價格僅為原版一半：兩支裝300元。

Teva可通過為仿製品定展開競爭；但通常來說，價格大幅下跌需要一種藥品有多個仿製品進入市場。

2016年初，這家以色列公司EpiPen仿製藥申請被FDA否決。不久後，在進入返校季前，MyLon產品價格上漲爆發成重大新聞事件，當時有許多父母為過敏孩子囤積這種產品。

EpiPen關鍵成分腎上腺素(epinephrine)上市已有幾十年，並且不再被專利保護，但該裝置仿製品一直難以進入市場，因為該產品在技術上屬於藥物–裝置組合。這種輸送裝置需要證明複製到令監管機構滿意的程度有很大的難度。

2017年11月，FDA發佈指導方針，旨在讓EpiPen之類複雜藥物仿製品更容易進入市場。FDA稱部分存在設計差異的產品可被批准為替代產品，只要這些差異不會影響患者以產品設計方式使用該產品的能力。

FDA說，Teva通用產品預期產生相同臨床效果，並具有與piPen和EpiPen Jr.相同的安全性。FDA說，設計有小的差異，但它們不會影響安全性或功效。