內華達女子死於無藥可治  細菌耐藥性令人擔憂  

九月,內華達州一名女子死於感染。這名女子感染的可怕之處在於美國目前每一種抗生素都對它無效。
Centers for Disease Control and Prevention上週四報告了這起病例,它只是抗生素耐藥性日益嚴重問題的冰山一角。據預計,抗生素耐藥性問題到2050年前每年將會讓1000萬人失去生命

「我認為這令人擔憂,」CDC醫療品質推廣部官員Alexander Kallen告訴Stat News說。「這麼長時間以來,我們一直只依賴於抗生素的不斷升級換代。但很顯然,病菌產生抗藥性的速度通常要快過我們研發新抗生素的速度。」

部分原因是因為研發抗生素需要很長時間,並且那些已經成功研發的抗生素還面臨各種障礙。因此,許多大型制藥公司已經停止研發新抗生素。

舉個例子,去年,美國食品和藥物管理局拒絕了Cempra Pharmaceuticals的新抗生素-這是一種名為solithromycin的藥物,用於對抗一種細菌性肺炎。FDA稱拒絕的部分原因是因為有關這種藥物如何影響肝臟的資訊太少。根據Cempra,FDA建議進行進一步試驗,並要求測試這種抗生素的人不少於9000人。

儘管存在這些障礙,生物技術公司Paratek Pharmaceuticals目前正在研發一種名為omadacycline的新抗生素。到目前為止,這種藥物的審批流程已經花了大約二十年時間。

這種藥物治療皮膚感染、肺炎和尿路感染。該公司預計在7月獲得觀察皮膚感染和肺炎第三階段試驗的結果。

「經過21年的投入……我們將擁有關鍵數據,」Paratek總裁Evan Loh週四在JPMorgan Healthcare Conference告訴Business Insider。他說,如果這種藥物當初上市,那麼從它進入人体試驗開始算,它已經有15年了。

為什麼要花這麼長時間?問題的一部分在於科學本身的棘手程度——篩選不同化合物找出哪些抗生素可能有用需要時間。但它也與許多進行試驗公司在財務上能否保持運行能力有關,Loh說。

在這一點上,有時立法可以派上用場。Loh說GAIN Act通過延長抗生素專利五年時間,幫助Paratek「拯救了公司」。這項2012年通過的法案旨在激勵公司研發抗生素,給予制藥公司專利更長時間的保護,讓它們能在面臨仿製藥競爭前賺錢。

如果得到批准,Paratek新藥將為對抗耐藥細菌藥物軍火庫增加新力量。這很關鍵,因為越來越多的死亡來自於抗藥性細菌。

「在沒有抗生素的時代,因為感染,人們往往在30歲前死去,」Paratec首席商務官Adam Woodro告訴Business Insider。「你能想像我們回到這種狀況的場景嗎?」

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