FDA批准納洛酮櫃檯銷售

U.S. Food and Drug Administration週三批准在沒有處方情況下銷售納洛酮(naloxone),這種藥物因此即將成為第一種櫃檯銷售的阿片治療藥物。

以下是一些基本問題。

什麼是Narcan?

它是Emergent BioSolutions製造的經批准品牌鼻噴霧劑,是最著名的納洛酮形式。Emergent BioSolutions總部在Maryland的Gaithersburg。

它可以逆轉包括海洛因和芬太尼等街頭藥物以及羥考酮等處方藥在內的阿片類藥物過量使用。

廣泛提供納洛酮被視為控制全國藥物過量危機的關鍵策略。該危機已導致全國每年超過10萬人死亡,這些死亡多數與阿片類藥物有關,主要是強效合成藥物,如芬太尼。強效合成藥物可以通過多劑量納洛酮逆轉。

支持者認為,讓最有可能藥物過量的人(包括藥物使用者及其親屬)獲得納洛酮很重要。

警員和其他急救人員也經常攜帶它。

FDA批准意味著什麼?

Emergent BioSolutions表示,Narcan將於夏末在非處方藥市場上市。

其他品牌納洛酮和注射形式屆時還不會在櫃檯出售,但離上市時間不會太久。

得到OxyContin製造商Purdue Pharma資助的非營利Harm Reduction Therapeutics Inc.已向FDA提交一份申請,請求在沒有處方情況下分銷它的納絡酮噴霧劑。

納洛酮現在是如何分銷的?

即使在FDA最新批准之前,藥店就可在沒有處方的情況下銷售納洛酮,因為每個州的官員都允許這樣做。

但並不是每個藥店都有。買家必須支付藥物費用(保險共同支付或全額零售價)。費用各不相同,但兩劑Narcan的價格通常在50元左右。

這種藥物也由為藥物使用者服務的社區組織分發,但不是每個需要它的人都能輕易獲得它。

Emergent尚未公佈Narcan價格,也不清楚如果Narcan可在櫃檯購買,保險公司是否會繼續將其作為處方藥承保。

納洛酮櫃檯銷售是否改善獲取途徑?

它為Narcan在沒有藥店的場所(例如便利店、超市和線上零售商)供應掃清道路。

但有多少店會提供納洛酮以及價格如何還有待觀察。

U.S. Centers for Medicaid and Medicare Services現在為政府保險專案中的人提供處方納洛酮。該中心表示,非處方納洛酮的覆蓋範圍將取決於保險專案。該中心沒有給出任何官方指導。

Remedy Alliance/For The People聯合主任Maya Doe Simkins表示,她的組織將繼續分發可注射納洛酮。該組織去年成立,旨在向社區組織提供低成本、有時是免費的納洛酮。

櫃檯銷售有缺點嗎?

Stanford大學成癮專家Keith Humphreys說,一個令人擔憂的問題是:購買Narcan非處方藥的人是否知道如何正確使用它,儘管製造商負責提供這方面的明確說明和線上視頻。

他說,讓藥劑師參與進來的一個好處是他們可以向買家展示如何使用納洛酮。需要提醒人們的一件關鍵事情是:在施用納洛酮時,為接受納洛酮的人叫救護車。

他還表示,有人擔心,如果這種藥物作為非處方藥無法盈利,制藥商可能會停止生產。

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