在對呼吸道合胞病毒(RSV,respiratory syncytial virus)數十年研究後,科學家本週宣佈取得重大進展,RSV疫苗可能最快於明年推出。RSV感染是一種對新生兒和老年人特別危險的疾病。
Pfizer的William Gruber博士稱:「在年齡很小兒童中,尤其在6個月以下孩子中,我們現在很有可能使他們免於重病和住院治療。」
Gruber負責Pfizer疫苗開發專案,並已親自研發RSV疫苗40多年。
Pfizer週二宣佈,鑒於它的新生兒母體RSV疫苗的初步數據令人鼓舞,Food and Drug Administration批准停止招募新患者參與研究。Pfizer表示,它將推進疫苗審批程式。
就Pfizer這一傳統的基於蛋白質的RSV疫苗而言,作用方式是為孕婦接種疫苗、然後由孕婦將保護性抗體傳給嬰兒。Pfizer還表示,同樣疫苗在65歲及以上成年人身上也顯示出有希望的數據。
Pfizer表示,根據從初步研究中收集的數據,疫苗在新生兒出生後的前三個月內保護新生兒免受嚴重RSV感染的有效率為82%。在嬰兒出生的六個月內,疫苗的有效性下降到69%。
Pfizer計畫在年底前將疫苗提交FDA正式批准。如果FDA批准並由Centers for Disease Control and Prevention推薦,母體RSV疫苗最快可能在明年上市。
目前沒有已獲審批的RSV疫苗可用。如果這款Pfizer疫苗獲得批准,這將是第一款對孕婦施用以保護嬰兒的RSV疫苗。Pfizer表示,在試驗期間,接種疫苗的孕婦參與者及其新生兒「沒有安全問題」。
這一消息發佈之際,全國兒科醫院收治的RSV患者數正在上升。CDC稱,過去四週RSV感染病例激增69%,而且病例今年比往年更早出現。
據報導,全國兒科床位佔用率達到兩年最高水準,估計4萬張床位有75%已被佔用。
據CDC,RSV通常引起輕微感冒樣症狀,是美國1歲以下兒童支氣管炎和肺炎的最常見病因。
CDC還指出,免疫系統減弱、先天性心臟病或慢性肺病的早產兒和幼兒最易受RSV併發症的影響。
Children’s Healthcare of Atlanta兒科傳染病醫生William Linam博士去年指出,父母可以通過遵循冠狀病毒疫情三個做法幫助保護孩子免受RSV侵害:戴口罩、洗手和保持距離。