週一，聯邦監管機構批准Moderna COVID-19疫苗，這是這款疫苗在獲得緊急使用授權後獲得的第二次批准。

在審查約14000名疫苗接種者和14000名安慰劑接種者的數據後，U.S. Food and Drug Administration簽發了對Moderna COVID-19疫苗的全面批准。在超過28,000名取樣成年人中，這款雙劑量疫苗對預防COVID-19感染93%有效，對預防嚴重疾病98％有效。

FDA還通過分析30000多名疫苗接種者和安慰劑接種者數據，確定這款疫苗是安全的。它的最常見副作用包括疲勞、頭痛、注射部位紅腫和發熱。

代理FDA專員Janet Woodcock博士說：「雖然數億Moderna COVID-19疫苗已在緊急使用授權下施用於個人，但我們知道，對於某些人來說，FDA批准這款疫苗可能會給決定接種疫苗帶來更多的信心。」

自2020年12月以來，Moderna COVID-19疫苗一直在緊急使用批准下供成年人使用。自那以後，FDA擴大了Moderna疫苗緊急使用授權，將其作為增強劑疫苗用於至少五個月前完成初始疫苗系列接種的人。

隨著週一的宣佈，Moderna疫苗現在將以Spikevax名稱行銷。

「安全有效的疫苗是我們抵禦COVID-19疫情的最佳防禦手段，包括抵禦目前傳播的變種，」FDA生物製品評價和研究中心主任Peter Marks博士說。「公眾可以放心，這款疫苗是按照FDA嚴格科學標準批准的。」