在FDA發出警告信後，用於測量嬰兒睡眠時生命體征的嬰兒監測襪系列產品已經停止銷售。

FDA上個月發佈警告信，稱這些襪子屬於Owlet在未經FDA「行銷批准、許可或授權」情況下出售的醫療器械。在接到信後，Smart Sock製造商Owlet已將產品從其網站上撤下。

Owlet在其網站上發表聲明說，它計畫「就這些功能尋求FDA行銷授權。」

該公司表示，它還計畫「向FDA提交設備申請」，使Smart Sock成為醫療設備。

「由於這封警告信，並且考慮到我們計畫向FDA提交設備申請，我們將不再銷售Smart Sock，」該公司在聲明中說。

「我們計畫提供一種新的睡眠監測解決方案，我們認為這個解決方案很快就會面世。我們還計畫繼續支持現有客戶。」

Owlet在其網站上還明確指出，FDA警告信不是對它產品的召回，並且它的產品沒有任何被確認的安全問題。

「目前，你的產品功能沒有任何變化，FDA也沒有要求你更換或退回產品，」聲明說。「我們將通知客戶發佈的Smart Sock產品任何更新。此操作僅針對美國，其他國家或地區不受此影響。」

該公司表示，它已售出100多萬雙嬰兒Smart Socks。

根據American Academy of Pediatrics (AAP) 建議，不要依賴家用監護儀和其他可能行銷的設備降低嬰兒猝死綜合征（SIDS）的風險。

「不要依靠家庭心臟或呼吸監測儀降低SIDS風險，」AAP表示。「如果你對在其他健康狀況下使用這些監護儀有問題，請諮詢兒科醫生。」