整個灣區幾十個檢測點使用的COVID-19檢測可能導致假陰性結果。

U.S. Food and Drug Administration本週發出警告說,Curative開發的COVID-19檢測存在「出現假結果的風險,特別是出現假陰性結果的風險」。這家初創企業灣區以「簡單易用、無痛」檢測自詡。

該機構解釋說,原因是這種檢測應只用於「在COVID-19症狀發作14天內有症狀的人」。

它警告說,如果檢測用在沒有任何症狀的人身上,「陰性結果並不排除COVID-19的可能性」。

FDA解釋說,假陰性的風險包括「延遲或缺乏支持性治療」和「缺乏對感染者的監測…導致COVID-19社區內傳播風險增加。」

Curtive已與San Francisco、San Mateo、Alameda、Sonoma、Santa Clara 和Marin灣區六個縣合作,為它們的免費檢測提供服務。

Marin縣是與這家初創公司合作的最新一個縣,它宣佈將廣泛推出使用該公司技術的彈出式檢測點。

San Francisco COVID Command Center一名代表在一份聲明中說,公共健康局「知道」FDA關於Curative檢測的說法。

「健康局目前並沒有在任何檢測地點使用這些檢測,」聲明寫道。「我們有興趣更深入地瞭解這一問題,以幫助指導這一檢測目前和未來的潛在用途,並將審查這些發現和支援它的資料。」

San Francisco學校也提議在重新開學時使用Curative檢測教師和學校職員。這一合作關係於去年11月建立。

San Francisco Unified School District一份聲明寫道:「迄今為止,只有有限數量的SFUSD員工通過去年12月小型檢測試點,接收了在Curative實驗室檢測。鑒於FDA提供的新資訊,我們決定暫停我們的Curative檢測試點,我們正在進一步諮詢SF公共健康局,同時探索其他選擇並等待更多資訊。」

Curative由25歲英國商人Fred Turner創立。該公司最初成立於2020年初,專注於膿毒症,並在疫情開始時重點關注冠狀病毒。

Turner在一份聲明中說,該公司將與FDA合作解決這個問題。

NBC News報導說,該公司獲得了一份聯邦合同,對聯邦政府官員進行測試。它還獲得了國防部和聯邦空軍的合同。

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