remdesivir獲批為治療冠狀病毒藥物

週四,Food and Drug Administration批准將Gilead Sciences抗病毒藥物remdesivir作為治療冠狀病毒的藥物。

今年5月,FDA批准了此藥緊急使用授權,允許醫院和醫生對住院COVID-19患者使用此藥,儘管它尚未得到正式批准。這種靜脈注射藥物有助於縮短部分住院COVID-19患者的康復時間。它是用於治療總統Donald Trump的藥物之一,總統本月早些時候被檢測出病毒呈陽性。

Gilead說,這種藥物將用於至少12歲、需要住院治療的COVID-19患者。根據Johns Hopkins University彙編的資料,Remdesivir是目前美國首個也是唯一獲得完全批准的COVID-19治療藥物。截至目前,COVID-19已感染全球4130多萬人,造成100多萬人死亡。

「自COVID-19疫情爆發以來,Gilead一直在不懈努力,幫助尋找解決這場全球健康危機的辦法,」Gilead首席執行官Daniel O’Day在一份聲明中說。「令人難以置信的是,從現在被稱為COVID-19的最早病例報告開始到現在不到一年,美國就有了FDA批准、所有需要治療患者可以始終的治療方法。」

據該公司,Remdesivir已被批准或授權在全球約50個國家暫時用作COVID-19治療藥物。

此藥在醫院通過靜脈注射給藥。公司表示,此藥只能在能提供與住院患者醫院護理相當的急性護理的醫院或醫療機構中施用。

本月早些時候,World Health Organization組織的一項研究表明,這種藥物對住院患者死亡率幾乎沒有影響。儘管如此,此藥在減少部分住院患者康復時間方面顯示出一定效果。

今年早些時候,美國著名傳染病專家Anthony Fauci博士說,此藥將為COVID-19患者設定「新的護理標準」。

多數施用remdesivir的患者接受5天療程,靜脈注射此藥6瓶。該公司還開發一種吸入型藥物,通過霧化器(可將液體藥物變成霧狀的輸送裝置)給藥。該公司表示,此藥不能以藥丸形式服用,因為它的化學成分會影響肝臟。

今年8月,該公司表示,計畫在今年年底前生產200多萬個療程remdesivir,並預計在2021年再生產「幾百萬個療程」。它補充說,自1月份以來,此藥供應量已增加五十倍多。其製造網路目前包括北美、歐洲和亞洲的40多家公司。

該公司週四表示,它正在滿足美國對此藥即時需求,並預計在10月滿足全球需求,即使在未來可能出現COVID-19病例激增情況。

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