聯邦健康官員希望接受隆胸手術的女性能得到更強烈的警告，以及更多關於潛在風險和併發症的細節。

FDA近日表示，製造商應在向考慮隆胸的女性提供的資訊中添加一個以方框（最嚴重的一種）突出顯示的警告。

該機構還建議患者填寫一份檢查表，以確保她們瞭解隆胸可能產生的所有副作用，如疤痕、疼痛、破裂甚至一種罕見的癌症。

該機構在一份詳述這些建議的聲明中說：「我們從許多女性那裏聽說，她們在考慮隆胸時對風險瞭解並不完全。」

該機構還希望製造商解釋隆胸手術往往需要重複手術，以及植入物不應被視為終身用物。根據FDA，約五分之一女性因為整形原因需要在八到十年內取出植入物。

該機構將對擬議準則接受公開評論，然後才予以通過。

這項新提議是FDA旨在管理隆胸安全問題的最新嘗試。隆胸是美國最常進行的整形手術。每年約有40萬名患者接受隆胸手術，其中10萬人在癌症手術後接受手術。

前FDA工作人員Madris Tomes指出，在FDA概述中，製造商沒有被要求採用方框警告和檢查表。

「FDA需要推行強制使用，而不僅僅是希望它被使用，」經營一家分析植入物損傷和故障的公司的Tomes說，「女性應該知道植入的是什麼，需要知道不要輕視這些風險。」

近年來，FDA和其他地方的監管機構一直在努力解決一種罕見癌症和一種紋理植入物之間存在關聯的問題。今年7月，在製造商Allergan的Biocell植入物被發現與一種淋巴瘤存在高風險相關後，FDA呼籲這家製造商召回這種產品。該公司在全球範圍內實施了召回，這些植入物在許多國家已經受到限制或被移除。

在另一個問題中，FDA收到了數千來自女性的報告，她們將類風濕關節炎、慢性疲勞和肌肉疼痛等許多健康問題歸咎於植入物。

今年初，在FDA召開的一次會議上，數十位女性敦促FDA對植入物設置新的警告和限制。

FDA一直堅持其長期立場，即只要女性明白植入物可能有併發症，植入物基本上是安全的。但會議結束後，該機構表示，女性應獲得更明確、更容易理解的植入風險資訊。

這些植入物有一個矽膠外殼，裏面充滿鹽水或矽膠。FDA指導方針草案建議製造商明確披露並列出成分。