FDA首次批准含大麻藥物 DEA怎麼辦?

FDA首次批准大麻衍生藥物。Epidiolex治療嚴重兒童癲癇但在這種藥物可以投放市場前,Drug Enforcement Administration將需要重新分類這種形式的大麻。

將近半個世紀以來,DEA已經將大麻作為一種Schedule I藥物,與海洛因和LSD放在一起。(做個參考,可卡因和METHSchedule II藥物。)Schedule I藥物被認為是「目前沒有已被接受的醫學用途,並且存在被濫用的極大可能性。」因此,科學家們很難研究大麻,製藥公司也不可以使用大麻。

但是現在FDA已批准Epidiolex作為一種藥物。Epidiolex含有大麻酚或CBD–來自大麻植物的化學物質,但沒有精神活性作用並且作為油施用。據DEA發言人Melvin Patterson,政府一直在考慮重新分類CBD,「FDAEpidiolex等方面的判定將極大地影響決策過程。」儘管如此,關於這一批准是否會改變所提議重新分類的時間表,目前還不得而知。DEA也可以選擇重新分類CBD,但繼續把大麻留在Schedule I

Epidiolex治療兩種形式的癲癇,Dravet綜合症和Lennox-Gastaut綜合症,這兩種綜合症對治療幾乎沒有反應。它由GW Pharmaceuticals生產,臨床試驗表明,服用EpdioLeX的兒童每月癲癇發作幾率減少近40%

這種藥物的範圍是有限的,批准針對「一種來自大麻植物的單一化合物,並用於兩種非常特殊的癲癇形式,」NYU Langone’s Comprehensive Epilepsy Center神經病學副教授Daniel Friedman說。他與他人共同撰寫了一項Epidiolex治療Dravet綜合症的研究報告。但是醫生可以為其他形式的癲癇症開處方,並且FDA批准可能產生導致DEA重新分類和大麻研究復興的多米諾骨牌效應。

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