新膽固醇藥物或幫助降低心臟病風險和死亡

在對心臟病倖存者進行的一項大型研究中,一種新膽固醇藥物與老的他汀類藥物一起使用,適度降低了心臟病風險和死亡。這一發現可能說服保險公司更多為這種昂貴治療提供保險。

有關藥物Praluent的結果週六在佛羅裡達州一場American College of Cardiology會議上被公佈。自數十年前Lipitor和Crestor等他汀類藥物問世以來,這是第一次有一種降膽固醇藥物減少死亡。

「這是最終結果;它對病人很重要,」領導這項研究的Philippe Gabriel Steg博士說。這位博士來自巴黎Bichat醫院。

但效益很小-阻止一起死亡,需要167人服用Praluent近三年。

「那是一個高成本」仍可能阻礙它的使用,獨立專家Amit Khera博士說。他是達拉斯UT西南醫學中心心臟病預防專家和American Heart Association發言人。

該藥製造商賽諾菲公司和Regeneron製藥公司贊助這一研究,並表示會與保險公司在定價上合作以使得那些最需要它的人得到它。

關於研究

醫生們重點放在降低低密度脂蛋白(LDL,即壞膽固醇)預防心臟問題。他汀類藥物是主要藥物,但有些人對它們無法忍受,或者沒有得到足夠力度的幫助。

Praluent和類似藥物Amgen的Repatha則以不同方式發揮作用,更多地降低膽固醇。病人需要每月給自己注射一到兩次這種藥。這兩種藥物自2015年已經銷售,但費用一年超過14000元,因此,保險公司對支付畏縮不前,因為沒有證據證明它們減少健康問題,而不只是減少膽固醇量。

去年,一項研究顯示Repatha減少心臟問題,但沒有提高生存率。這項新研究測試了競爭藥物Praluent,並且這項研究持續更長一段時間,並瞄準風險較高病人-近19000人,他們在過去一年曾因心臟病發作或胸部疼痛入院治療。

儘管最大量使用他汀類藥物,但所有這些病人的LDL都超過70。他們中一半人被施用Praluent,另一半則被施用偽藥。Praluent的施用從一個較低劑量開始,如果LDL沒有降到50以下,則增加施用劑量。

近三年後,9.5%用Praluent病人和11.1% 用偽藥病人有心臟病發作、中風、心臟有關死亡或嚴重胸痛;3.5%用Praluent病人和4.1% 用偽藥病人死亡。

合計算下來,Praluent降低風險15%。LDL在研究開始時為100或更多的病人獲益更大。該藥沒有重大安全問題。

醫生怎麼說

會議領導者Dartmouth-Hitchcock Medical Center心臟科主任Jeffrey Kuvin博士說,「我們需要重新調整我們的期望」,認識到任何新藥物被加入他汀類藥物等已經不錯的治療時的益處相當小。他說,這些新藥顯然能幫助高危人群,而不是針對低風險人群,比如那些有高膽固醇但從未心臟病發作的人。

Duke大學心臟病專家Christopher Granger博士說,「我還沒有確信」這種藥物的效果,但是現在可以把它們開給一些非常高風險的患者。他說,但以目前價格一年預防不足一個心臟病問題並不划算。

對價格的壓力

根據新研究結果,獨立團體Institute for Clinical and Economic Review週六發佈了Praluent應該價格多少的一個新範圍:對研究裡的那些病人每年2300-3400元。對LDL超過100高風險病人,每年4500至8000元的價格是合理的。

美國每年300000到400000人屬於第二類。Praluent製造商說,他們將瞄準這些價格範圍,為保險公司向高風險人群提供保險清除障礙。

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