FDA警告公司未經許可不能販售人類糞便

聯邦食品藥物管理局(FDA)向一家未經該機關核准,擅自銷售含有人類糞便的產品的公司發出一封警告信。

FDA於今年二月審查了加州公司Human Microbes的網站,宣傳自己是「世界上最大、品質最高的糞便微生物庫」,可用於糞便微生物療法(FMT)移植。然後FDA於三月,對該公司發出了警告信,要想「合法銷售」這些生物製品,需要進行有效的生物製品許可證申請。由於這些產品被認為是新產品,因此必須有FDA核准的申請,才能引入和交付它們。

Human Microbes似乎透過膠囊和灌腸劑,向美國、加拿大和世界其它地區,出售用於移植的糞便微生物群,顯然也在搜尋高品質的糞便捐贈者,每次捐贈的價格為五百元。

Leave a Reply

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.