Philips呼吸障礙儀器與561起死亡有關

Food and Drug Administration表示,561起死亡病例據稱與被召回的Philips治療阻塞性睡眠呼吸暫停和其他呼吸障礙的設備有關。

FDA表示自2021年4月以來已收到超過11.6萬份醫療器械報告,這些報告稱Philips CPAP(continuous positive airway pressure,持續氣道正壓通氣)機和BiPAP睡眠治療設備中泡沫破裂。該機構週三表示,這些報告包括561起死亡病例。

這家荷蘭醫療設備製造商召回了數百萬臺呼吸機。報導稱這些機器向使用它們的人的氣道中噴出氣體和泡沫片。

Philips在一份監管資料中披露,在這一嚴峻數字出現幾天前,它表示,根據與FDA和司法部達成的一項預計4億元和解,它將停止在美國銷售這些機器。

在2021年6月宣佈首次召回後,Philips試圖修復500多萬臺召回設備中的一些,但修復後的設備最終也被召回。

2023年末,Philips同意支付至少4.79億元,用於補償2008年至2021年間在美國所銷售20種不同呼吸設備和呼吸機的用戶。在9月達成擬議集體訴訟和解後,用戶可以就與購買或租賃召回機器有關的財務損失提出索賠。

符合條件的用戶有權獲得:購買或租賃的每臺召回設備的Device Payment Award;對於2024年8月9日前歸還的每臺召回設備,100元Device Return Award;和/或對於在2021年6月14日或之後至2023年9月7日之前為更換召回設備而購買類似機器的費用,Device Replacement Award。

提交索賠的截止日期為2024年8月9日。

U.S. District Court for the Western District of Pennsylvania管理人表示,和解不會影響或免除任何人身傷害或醫療監控救濟索賠。

根據American Medical Association2022年數據,約有3000萬人患有睡眠呼吸暫停症-這是一種在休息時氣道堵塞、中斷呼吸的疾病。

Philips週四告訴CBS MoneyWatch,它調查了所有關於故障和嚴重死亡的投訴和指控,「沒有發現將這些設備與報告的死亡聯繫起來的確鑿數據。」

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