FDA警告:停用Artificial Eye Ointmen

Food and Drug Administration週三警告說,在今年早些時候眼藥水中一種高度耐藥細菌導致一些患者住院並失明後,又一種進口眼產品可能被細菌污染。

FDA表示,美國人應該停止使用Delsam Pharma的Artificial Eye Ointmen。這是一種由Global Pharma Healthcare Private Limited生產的非處方產品,該公司已同意召回該產品。

今年早些時候,同一製造商的EzriCare和Delsam Pharma人工淚液產品被召回。FDA指責該公司存在多項違規行為,並禁止其產品出口到美國。

此前,Centers for Disease Control and Prevention)就一種「罕見、廣泛耐藥」的銅綠假單胞菌的爆發發佈了全國健康警報。這種毒株以前從未在美國出現過。

截至週二,CDC表示已確認58名患者。自本月早些時候發出警報以來,第13個州-Illinois-已被列入有病例的管轄區名單。

CDC發言人在一份聲明中稱,到目前為止,至少有16名患者因感染而住院。5人永久失明,1人不得不手術摘除眼球。華盛頓州一名患者在感染擴散到血液後死亡。

發言人說:「我們正在收集更多關於長期患者預後的資訊,尤其是眼部感染患者。」

調查人員在多名患者家中發現了被細菌污染的已開封EzriCare瓶。然而,健康當局收集的三個未開封的EzriCare瓶不存在污染跡象。當局正在測試其他瓶子。

大多數與感染爆發有關的病例都涉及召回前在網上購買的眼藥水。但一起病例報告在Costco購買了EzriCare。

與早先的EzriCare產品一樣,Delsam Pharma Artificial Eye Ointment仍在Amazon等多個網站上銷售。它是網站上最暢銷的50種「幹眼舒緩」產品之一。

目前尚不清楚是什麼促使FDA擴大其警告。監管機構發言人拒絕透露有關「正在進行的事情」的更多細節.
據印度新聞媒體NDTV,總部印度的Global Pharma Healthcare Private Limited本月初遭到深夜檢查,此後暫停了Delsam Pharma和EzriCare產品的生產。

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