FDA批准5歲以下兒童COVID強化疫苗

週四,FDA擴大對COVID-19強化疫苗的授權,將5歲以下兒童包括在覆蓋範圍內。如果6個月至5歲之間的兒童至少兩個月前完成初始Moderna COVID-19疫苗系列接種,那麼有資格接種Moderna強化疫苗。

FDA表示,對於4歲及以下尚未開始使用Pfizer BioNTech生產的三劑基本系列疫苗的兒童,更新版強化疫苗現在將作為兩劑Pfizer初始疫苗後的第三劑使用。FDA官員表示,已接種Pfizer系列三劑疫苗的兒童不符合接種強化疫苗的條件。該機構計畫在1月審查給這些兒童接種第四劑更新版強化疫苗的安全性和有效性數據。

FDA局長Robert Califf博士說:「現在有更多兒童有機會使用雙價COVID-19疫苗,更新對COVID保護,我們鼓勵符合條件孩子的家長和護理人員考慮這樣做,特別是現在我們即將進入假日和冬季月份,我們有更多時間在室內度過。」更新版「雙價」強化疫苗針對的是初始COVID-19病毒株和高度傳染性奧密克戎變種BA.4和BA.5。

自9月初FDA批准後,更新版強化疫苗已用於所有加強接種,而初始mRNA疫苗目前僅授權用於初始疫苗系列。12歲及以上孩子最先有資格接種二價疫苗,5歲至11歲兒童從10月中旬開始有資格接種。

常見副作用與初始疫苗相似,包括注射部位疼痛、疲勞和發燒。

FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks博士表示:「針對目前流行的奧密克戎變種引發疾病的最具破壞性後果,如住院和死亡,疫苗仍是最佳防禦措施。」

Marks說:「根據現有數據,更新版雙價疫苗有望增強COVID-19保護。」

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