FDA批准5至11歲兒童Pfizer COVID-19疫苗

Food and Drug Administration批准為5至11歲的兒童接種小劑量Pfizer COVID-19疫苗,這對於2800多萬兒童很快可以符合接種條件是關鍵的一步。

授權劑量是其他年齡組劑量的三分之一。這一劑量在臨床試驗中被發現對症狀性疾病的有效率接近91%。

Centers for Disease Control and Prevention顧問將於11月2日週二開會,審查數據並就他們自己的建議進行投票。如果CDC主任同意,疫苗最早可在同意的第二天提供。

FDA代理專員Janet Woodcock博士在一份聲明中說,為年幼的兒童接種疫苗「將使我們離恢復常態生活更近一步。」

FDA緊急使用授權是在它的顧問週二幾乎一致支持兒童疫苗益處後批准的。雖然Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee大多數成員最終都支持兒童疫苗,但一些成員表示擔心需要更多關於潛在副作用的數據,特別是對於心肌炎和心包炎以及心臟不同部位炎症的風險。在兒童臨床試驗期間沒有報告出現病例,但一些病例出現在年齡更大的組。

CDC數據顯示,30歲以下男性在第二次注射Pfizer或Moderna mRNA疫苗後,心肌炎最為常見,但嚴重後果很少,也沒有死亡報告。

根據FDA今天的決定,1500萬劑兒童用疫苗將運往那些已經下了最初訂單的州。

Biden政府表示,針對兒童的疫苗推廣將集中在更小、更熟悉的場所,如學校、兒科醫生辦公室、兒童醫院和農村診所。

兒童疫苗將配備更小的針頭和不同顏色的瓶蓋,以區別於其他年齡段的疫苗。

9月一項Gallup民意調查發現,55%的12歲以下兒童家長表示,他們計畫為孩子接種疫苗,其中民主黨人可能性遠遠大於共和黨人。來自Kaiser Family Foundation一項新調查發現,27%的父母渴望馬上讓孩子接種,而另外三分之一的家長則表示他們想等等看,30%的人說他們不打算讓孩子接種疫苗。

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