聯邦監管機構週一對Johnson & Johnson生產的COVID-19疫苗發出警告,稱該疫苗與一種罕見且潛在危險的神經系統反應有關。但監管機構表示,對此疫苗注射如何導致這一問題尚不是完全清楚。
Food and Drug Administration宣佈了這一新警告,並公佈了有關格林-巴利綜合征(Guillain-Barre syndrome)的報告。格林-巴利綜合征是一種免疫系統紊亂,可導致肌肉無力,偶爾也會導致癱瘓。健康官員稱,這種副作用對注射疫苗的人來說是「很小的可能風險」。
此前,FDA和Centers for Disease Control and Prevention審查了約100人在接種這種單劑疫苗後出現該綜合征的報告。
FDA說,幾乎所有患者都需要住院治療,有一人死亡。
格林-巴利綜合征是由於人體免疫系統錯誤攻擊某些神經細胞而導致肌肉無力,有時甚至導致暫時性癱瘓。據CDC,每年約有3000至6000人患有該綜合症。大多數人完全康復。
與J&J疫苗有關的報告病例數量只占接受過這種疫苗注射的近1300萬美國人的一小部分。大多數病例發生在男性身上,許多是50歲以上的人,通常在接種疫苗後兩週左右出現。
J&J在聲明中說,它一直在與FDA和世界各地其他健康監管機構討論這些病例報告。
CDC表示,將在即將召開的會議上要求它的外部疫苗專家小組審查這一問題。
政府表示,美國使用最多的Pfizer和Moderna疫苗在注射超過3.2億劑後,沒有出現這種疾病的風險。
新的警告將包含在發給接受J&J疫苗注射的人的小冊子中。FDA說,如果他們有任何症狀,包括刺痛感、行走困難和複視,應該尋求醫療。
J&J疫苗因其單劑配方和易於運輸冷藏而備受期待。但在早期,它被與另一種罕見血栓風險聯繫在一起,而且由於Baltimore一家幫助生產疫苗的工廠出現問題,這種疫苗一直未能生產出預期的數量。