關於J&J 疫苗停用的一些問題

Centers for Disease Control and Prevention和Food and Drug Administration聯手行動,於4月13日暫停使用Johnson&Johnson單針COVID-19疫苗。該疫苗已在全美680萬人中使用。

暫停是因為有報導稱,6名接種疫苗的人出現血液凝結,其中一名女子死亡,另一人住院並且病情危急。

對此,Virginia大學醫學院傳染病內科醫師和免疫學家William Petri博士回答了一些問題,幫助大家理解這一狀況。

J&J冠狀病毒疫苗潛在副作用是什麼?

潛在副作用是在從大腦排出血液的靜脈中形成血塊。這叫做中心靜脈竇血栓形成。在這種與疫苗相關的病例中,血液中對形成血栓很重要的血小板一直低於正常水準。雖然研究人員不知道為什麼會這樣。血小板計數可能會降低,也許是因為它們已被用於製造這些凝塊。

有多少人經歷了這種可能反應?

大約百萬分之一:全美已注射680萬劑J&J 疫苗,其中有6起反應病例。這6起病例發生在18-48歲女性身上以及接種疫苗後6-13天。現在正在確定的是,在沒有疫苗作為因素的情況下,我們在普通人群中可能看到的正常背景病例數是多少。這將有助於確定凝血問題是否確實是疫苗的副作用。

如果我接種了J&J 疫苗,怎麼辦?

CDC和FDA建議,在過去3週內接種J&J 疫苗的人,如果出現嚴重頭痛、腹痛、腿痛或呼吸急促,應聯繫醫療機構。

幸運的是,這種血塊可用血液稀釋劑或抗凝劑治療。然而,如果患者血小板減少,醫生不是施用廣泛使用的抗凝血劑肝素,而是施用另一種血液稀釋劑。如果不治療,這些血塊可能是致命的。

CDC和FDA對J&J 疫苗有何特別建議?

由於這種罕見症狀,CDC和FDA建議暫停使用J&J 疫苗,直到這些病例得到進一步審查。

下一步是什麼?

CDC將於2021年4月14日召開Advisory Committee on Immunization Practices會議。ACIP是由健康和公共服務部長挑選的15名科學和醫學專家組成的獨立委員會,負責向CDC提供兒童和成人疫苗方面的建議。由於潛在利益衝突,與疫苗製造商有聯繫的人被排除在ACIP成員之外。

ACIP將審查現有證據並向CDC提出建議,這在很大程度上取決於併發症與疫苗有關的可能性。

這與歐洲AstraZeneca疫苗的情況類似嗎?

在歐洲使用的AstraZeneca疫苗也存在類似的罕見問題,即,腦靜脈竇和腹部靜脈和動脈中血小板減少導致血液凝結。歐洲在1.9億劑疫苗注射中收到182起病例報告-同樣是約每100萬接種者中1起病例。歐洲藥品管理局對此進行了調查,並得出結論:附帶血小板減少的中心靜脈竇血栓形成應列為AstraZeneca疫苗可能的「非常罕見的副作用」。

2021年4月13日,為應對國內的審查,Johnson & Johnson宣佈推遲在歐洲推出疫苗。

應該掌握的資訊是什麼?

國內共有三種疫苗獲得COVID-19緊急使用授權,而由Moderna和Pfizer公司開發的另兩種疫苗沒有觀察到這種副作用。Moderna和Pfizer疫苗使用的技術不同於J&J和AstraZeneca的技術。因此,在確定凝血障礙是偶然相關、還是J&J疫苗真實存在但極為罕見的副作用的同時,可以繼續接種COVID-19疫苗。

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