FDA批准快速冠狀病毒抗體檢測

FDA已批准Bodysphere的冠狀病毒檢測試劑盒,這種試劑盒可在兩分鐘內檢測出與病毒相關的抗體。

這項檢測將在各州部署,使醫療機構能夠檢測出患者在某個時點感染過病毒的跡象。然而,這種檢測套件只供醫療專業人員使用。

BodysphereFDA緊急使用授權被授予它的COVID-19 IgG/IgM Rapid Test,這是一種側流免疫分析法,可在血液、血漿和血清中尋找COVID-19病毒抗體。抗體檢測的好處是:可確定是否有人曾感染COVID-19、但之後在沒有任何檢測情況下康復。

Bodysphere稱,這種檢測僅需210分鐘便可出結果,也就是說,它的檢測套件不需要實驗室設備或廣泛的員工培訓。Bodysphere說,它的抗體測試和血糖測試一樣簡單,儘管消費者無法直接獲得這款檢測套件。

迄今為止,Bodysphere檢測套件已在多州成功使用;該公司正與州和聯邦健康官員合作,擴大檢測套件在醫院和緊急護理設施的使用。數百萬檢測套件只需「幾週」就能在全國完成部署。

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