儘管阿片類藥物危機困擾全美，但FDA週五還是批准了一種新阿片類藥物。這種新藥效力比fentanyl(芬太尼)強5至10倍。

根據AcelRx製藥公司，它生產的Dsuvia是一種單劑量、預填充敷藥器形式藥片，由醫療提供者在醫院、外科中心和急診室等場所對患者進行舌下給藥。

FDA專員Scott Gottlieb博士在週五一份聲明中為這一批准辯護：「FDA正在採取新措施更積極應對這場危機，同時也對患者和醫生治療疼痛的需要給予認真的關注。」

今年4月，Gottlieb告訴CNN首席醫學記者Sanjay Gupta博士，阿片類藥物是美國面臨最大危機，這一危機由處方藥過量引起。數字表明：美國每年死於藥物過量人數多於死於乳腺癌人數。

批准一經公佈，批評聲音旋即出現。公共宣導團體Public Citizen針對週五聲明指出，「通過批准一種超強阿片類藥物，FDA正不顧後果地、毫無必要地危害人民。」該團體指出，Dsuvia效力比fentanyl強5到10倍，比嗎啡強1000倍。

Public Citizen的Health Research Group創始人和高級顧問Sidney Wolfe博士說：「可以肯定，Dsuvia會惡化阿片類流行病狀況，不必要地致人死亡。」

AcelRx說：「DSUVIA不會出現在零售藥店或用於門診。DSUVIA只分銷給在DSUVIA Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMSD）專案中得到認證的醫療機構，並且該醫療機構必須由其授權代表證明其將遵守DSUVIA適當分配和使用限制規定。

根據FDA，其他限制規定包括使用不超過72小時，藥品必須有與所有阿片類藥物一樣的黑匣子警告，告知誤用和濫用隱含成癮和過量死亡風險。

FDA聲明指出，這種藥物可能對戰場上受傷士兵有好處。它指出，國防部參與了這種藥物研發，並將其列為五角大樓優先事項，理由是這種藥物「填補一個沒有得到滿足的需求。」

靜脈注射方式的同樣藥物(化學名稱sufentanil)已經得到使用。不過，對於不能接受靜脈注射或不能吞咽藥片的急性疼痛患者來說，獲批的新施用方式藥物成為他們的選擇。Dsuvia於六月以Dzuveo名稱獲得歐洲藥品管理局批准。

Dsuvia在2017年曾被FDA諮詢委員會否決，否決理由是委員會希望獲得更多數據。AcelRx今年再度向委員會提交申請，並於10月12日獲得應予以批准的建議。Dsuvia預計將在明年第一季度上市。