U.S. Food and Drug Administration警告醫生和病人,一些廣泛使用的糖尿病藥物,在一些罕見的情況下,可能導致生殖器食肉細菌感染。
FDA說,在2013年3月到2018年5月期間,在開始服藥後不久,12名患者出現了這種被稱為Fournier壞疽的症狀。這七名男子和五名女子均入院接受手術治療。一名患者死亡。
該機構在一份聲明中說,一旦對這一風險有更好的認知和理解,可能會發現更多病例。
警告所涵蓋的藥物包括Johnson & Johnson的 Invokana、AstraZeneca Plc的Farxiga和Eli Lilly & Co.的Jardiance。被稱為SGLT2抑制劑,這三種藥物分別在2013、2013和2016年獲得批准。這些藥物幫助身體通過腎臟降低血糖水準,多餘的糖在患者尿液中排出。尿路感染是已知的副作用。
相比之下,FDA在對過去30年所有其它糖尿病藥物類別的審查中僅發現6例這種病症(患者全部為男性)。
據Bloomberg Intelligence,這些藥物預計到2020年產生71億元銷售收入。FDA估計2017年大約有170萬人在零售藥店獲得其中任一種藥物的處方,這凸顯出這種病症是非常罕見的。
除了最近批准的Merck & Co.的Steglujan外,此類藥物所有產品均與這種病症扯上關係。製造商必須為向患者提供的處方資訊和藥品指南增加風險資訊。AstraZeneca說,它正在與FDA合作進行更新標籤工作,並指出Farxiga研發過程中沒有發現任何情況。
FDA指出,使用這種藥物的糖尿病患者如果出現生殖器疼痛、發紅或腫脹以及甚至有100.4華氏度輕微發燒,應立即就醫。
FDA說,症狀很快就會惡化,所以立即得到幫助是很重要的。