Bayer週五表示，它將在12月31日後不再在美國分銷或銷售Essure固定節育器。

Essure是在美國銷售的女性唯一非手術固定避孕器具。它被插入輸卵管，在那裡形成疤痕組織、進而構建一道阻止精子到達女性卵子和受精的屏障。

FDA局長Scott Gottlieb博士在Bayer宣佈這一消息後說，在該公司作出這一決定之前，FDA在四月已經採取了病人安全行動，下令對Essure銷售和分銷予以限制。 

據Gottlieb，「這種節育器與嚴重風險相關，會給女性帶來持續性疼痛、子宮和輸卵管穿孔以及線圈進入骨盆或腹部等不良反應。」

Gottlieb說，FDA四月行動是一種「獨特類型的限制」，在其中，FDA提出「為這款節育器安全性和有效性提供合理保證」的進一步要求。

Bayer US Medical Affairs, Women’s Healthcare婦產科醫生Yesmean Wahdan博士在週五一份視頻聲明中說，該公司「因為銷售額下降而做出這一停止銷售和分銷的商業決定。」

Bayer女發言人Courtney Mallon說，「自願停止」並不意味著節育器有安全問題，並且該公司「正與FDA密切合作，並且已經計畫了一個緩慢的逐步退出過程，以確保患者和供應商得到適當支持。」

Bayer週五重申，「Essure益處–風險狀況沒有改變，我們繼續支援該產品的安全性和有效性，這得到Bayer和獨立醫學研究人員所進行的一項大型研究的證明。這一研究在過去二十年裡涉及超過200000名女性。」

這一消息受到主張反對該裝置的女性的歡迎。

「讓Essure從美國市場撤走的七年戰鬥終於得到了回報，」Angie Firmalino說。她在2011年成立了一個名為Essure Problems的Facebook團體，並觸發了一場反對該裝置的草根運動。

FDA估計，自從2002年11月4日Essure首次獲得批准以來，全世界已經有超過750000名患者使用了它。當時，Essure由Conceptus Inc製造和銷售，後來Bayer於2013年6月收購了這家公司。

從2002年到2017年，最常向FDA報告的患者問題是疼痛/腹痛（21215）、重度月經/月經不規則（9846）、頭痛（7231）、疲勞（5842）和體重波動（4970）。