FDA批准BRCA突變晚期乳腺癌首個藥物

週五,FDA批准治療BRCA突變所引起晚期乳腺癌的首個藥物。BRCA突變是造成罹患惡性腫瘤風險提高的遺傳缺陷。這種被稱為lynparza的藥物並不是新藥,因為數年前它已經被批准用於對具有相同基因突變晚期卵巢癌患者的治療。FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur在一份聲明中說,擴大該藥核准適用於乳腺癌患者「證明目前通常跨癌症類型開發以腫瘤潛在遺傳原因為靶向藥物的範式。」

Lynparza屬於名為PARP抑制劑的藥物種類,PARP抑制劑具備阻斷一種參與修復受損DNA的酶的作用。FDA稱,通過阻斷這種酶,癌細胞內DNA被修復可能性降低,從而導致這些細胞死亡,並進而可能減緩或阻止腫瘤生長。

這種藥物也被稱為olaparib,由AstraZeneca和Merck行銷。

週五,FDA還批准將Myriad Genetics名為BRACAnalysis CDx的診斷測試作為Lynparza的配套產品。這項測試以前已被批准用於卵巢癌患者BRCA基因突變測試,現在又可以被用於確定哪些乳腺癌患者存在BRCA基因突變。

National Cancer Institute估計,今年大約有253000名女性將被診斷有乳腺癌,超過40000名女性將死於乳腺癌。大約5%到10%乳腺癌患者存在BRCA基因突變。

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