週三，FDA批准了第一個癌症基因治療方案，為Novartis Pharmaceutical兒童白血病細胞療法打開綠燈放行。

這一監管批准已在普遍預期中，但比分析師的預測時間有所提前。這表明，其他開發細胞療法的製藥公司也有可能將醫學專家所稱的一種革命性新型藥物商業化。

該療法從患者血液中提取細胞，送到培育基地進行基因改造，然後再將其注回患者身體以達到攻擊癌細胞的目的。細胞療法是第一種使用患者自身經過改造的活細胞殺死癌細胞的治療方法。相比傳統療法，這種療法在鎖定癌細胞上更精確、也更細緻。

Novartis的這一療法名為Kymriah，被批准用於治療兒童B細胞急性淋巴細胞白血病——一種血液和骨髓癌症。這種類型白血病是最常見兒童癌症，影響大約三分之一癌症兒童。National Cancer Institute估計，每年有3100名20歲或以下患者被診斷患有急性淋巴細胞性白血病。

Novartis說Kymriah一療程治療費用為47.5萬元。

急性淋巴細胞性白血病患兒存活率為90%，但接受骨髓移植後復發的兒童存活率下降到10%到20%。針對這一符合細胞治療方法條件的患者群體，細胞療法反應率在70%到80%之間。

Foster City生物製藥巨頭Gilead Sciences本週宣佈一項120億元收購 Kite Pharma的交易。Kite Pharma是採用細胞療法治療一種叫做彌漫性大B細胞淋巴瘤的非霍奇金淋巴瘤的先鋒，預計將於11月獲得FDA對其KTE-C19療法的批准。

Juno Therapeutics、Fate Therapeutics、Bluebird Bio和Cellectis等其他幾家生物製藥公司都處於不同的細胞療法發展階段。