有史以來第一次，FDA因為一種藥物存在巨大濫用隱患要求一家制藥公司將它撤出市場。

FDA週四說，這種名為Opana ER的藥物正在被尋求濫用的人碾碎進行注射。這種藥物是由制藥公司Endo所生產阿片類藥物Oxymorphone(羥嗎啡酮)的延長釋放版本藥。

FDA在一份聲明中說:「今天，聯邦食品藥品監督管理局要求Endo制藥公司從市場上清除它的阿片類止痛藥複配Opana ER（oxymorphone hydrochloride，鹽酸羥嗎啡酮）。」

該公司對此予以反擊，稱這種藥物是安全有效的。FDA說，如果Endo沒有主動從市場上撤下這種藥物，那麼它將會撤回批准。

Endo在一份聲明中說：「Endo正在審閱這一要求，並正在評估所有可能方案以確定最合適的前進路徑。」

「儘管FDA要求從市場上撤除Opana ER，但這一要求並沒有表明在作為處方藥服用情況下該產品是否在安全性或有效性方面存在不確定性。」

目前，阿片類藥物蔓延正在席捲全美，Opana是被濫用眾多阿片類藥物之一。

Centers for Disease Control and Prevention說，阿片類藥物過量已經達到歷史最高水準，2014年造成超過47000人死亡，遠超過死於交通事故的32000人。

「我們正面臨一場阿片類藥物濫用蔓延——這是一場公共衛生危機，我們必須採取一切必要措施來減少阿片類藥物誤用和濫用範圍，」FDA局長Scott Gottlieb博士在一份聲明中說。

Endo在2015年銷售了1.58億元的Opana ER。該公司於2012年為這種藥進行了重新配方，並試圖將其貼上濫用阻止藥物的標籤。

FDA說重新配方使情況變得更糟。

它說，「FDA的決定是基於對所有可用後行銷數據的審查。數據審查表明，在產品重新配方後，Opana ER藥物濫用的途徑發生了從鼻吸到注射的重大轉變。」

它補充說:「複配Opana ER的注射濫用與HIV和丙型肝炎的嚴重爆發有關。」人們共用針頭為這兩種病毒的傳播提供了途徑。

已經有城市和州開始起訴阿片類藥物製造商，稱他們向醫生和病人推銷這些藥物，為濫用成癮推波助瀾。研究表明，大多數成癮者是從使用阿片類藥物治療疼痛開始的。

Endo是遭到俄亥俄州起訴的五家公司之一。俄亥俄州是繼密西西比州之後第二個起訴制藥公司的州。華盛頓州的Everett則對Oxycontin製造商Purdue制藥公司提起訴訟。

FDA藥物評估和研究中心主任Janet Woodcock博士說:「通過注射對複配Opana ER進行濫用和操作已經導致了嚴重的疾病暴發。」

Woodcock在一份聲明中說:「當我們認定該產品有危險的意外後果時，我們決定要求其撤出市場。」

「這一行動將保護公眾免受對這一產品誤用和濫用的進一步可能。」