FDA批准藥物數量和速度皆勝過歐洲同行

新研究顯示,與一些政治說法恰恰相反,相比歐洲監管同行們,U.S. Food and Drug Administration 批准更多的藥物,並且平均而言,批准速度要快兩到三個月。這項新研究週三發表在New England Journal of Medicine上。
這項新研究比較2011到2015年期間新藥在FDA和European Medicine Agency的表現。FDA批准的藥物多過歐洲人所批准的:170對144。平均審查時間為FDA的306天對歐洲的383天。

相比歐洲人,FDA在癌症和血液疾病藥物上審查速度更快,但其他疾病藥物並沒有更快。FDA在治療罕見疾病的孤品藥上審查速度也更快。

總統Donald Trump稱FDA藥物審批過程緩慢而繁瑣“,並且他的FDA局長被提名人Scott Gottlieb博士對他所稱的不必要監管予以批評。Gottlieb任職確認聽證會週三開始。

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