FDA發佈了關於一款醫療設備的新警告。許多人說，這款醫療設備應當從未被植入數百萬女性體中。

一月，FDA重新分類經陰道網片（TVM）。經陰道網片類似於一個屏風門的合成材料網片，通過陰道植入，幫助治療失禁或盆腔器官移位的女性。隨著年齡增長和生育多個孩子後，女性出現失禁或盆腔器官移位愈加普遍。

簡稱為TVM，這款設備被FDA認為存在高風險。數以千計婦女投訴說，這種網片嵌在自己身體內，導致感染、慢性疼痛、性交痛等健康問題。

這種類型的外科網片在50年代引入，用於通過腹部手術修復脫腸。但在2002年，FDA允許將網片用於治療POP (盆腔臟器脫垂)。所謂POP是骨盆肌肉無力導致膀胱或子宮等器官移位。FDA現在要求想繼續銷售網片的製造商提交新的數據，證明這種網片對於POP治療是安全有效的。

在過去幾年中，使用網片也成為治療尿失禁的一種方法，因為這一療法不需要手術，醫生只需通過陰道植入即可。

這就是為什麼灣區女子Kerry Hanchai和Rita Morrison把它植入體內的原因。兩人都說醫生告訴她們，這將是一個簡單的手術，微創，並且也不需要一個漫長的住院時間。

但這兩位女性說，數月內，網片為她們帶來讓身體備加虛弱的疼痛和感染。

「它似乎是安全的，它似乎很簡便，」Morrison說。

起初它似乎效果不錯。

「很簡單，很快，我去了醫院，第二天我回到家，自己走回家，」Hanchai說。「然而這是一場噩夢，我2012年用它，從那時起一年有五到六次尿路感染。」

Morrison說，她長期使用止疼藥物，「我有時坐在浴缸裏一整夜，因為它是如此的痛苦。」

灣區居民Ronda Rayburn也植入了網片。她說，她的醫生建議她嘗試用TVM治療器官脫垂。但像Hanchai和 Morrison一樣，她說網片比她原來的病造成更多的痛苦和問題。這三名女子告訴媒體稱，沒有人向她們解釋網片的風險和併發症。三人說她們希望FDA禁止TVM，讓它迅速離開市場。

多年來，已有數百萬女性購買了TⅤM。FDA收到數千投訴，反映存在感染、疼痛、泌尿以及脫出和/或失禁復發等嚴重健康問題。FDA指出女性還稱存在陰道疤痕和網片侵蝕問題，由此導致「因不適和疼痛而給患者造成的生活品質明顯下降，包括性交極度疼痛」。

「如果這是一堆男人不能用他們的生殖器官，相信我，不滿抱怨聲音會更加鼎沸，」Wingtip Communications首席執行官Jennifer Stanich Banmiller說。她的公司經營一個呼叫中心，接聽全國各地女性法律和醫療求助電話。

「這些制藥公司正在TVM上大賺特賺，一張你可以以25元買到的網片，他們賣到大約800元到3000元，所以這真是利潤豐厚，」Stanich Banmiller說，「什麼是一個女人的價值？什麼是一個陰道的價值？」

她估計大約有二百萬女性被植入了網片，它仍然在市場上大行其道。

但是數千女性正求助像St. Louis醫師 Dionysios Veronikis博士這樣的外科醫生。自1994以來，他已經進行了1000多次網片去除手術，並說他在過去5年裏看到了病人快速增長。他敦促正在遭受痛苦的女性尋找有經驗的外科醫生。

早在2011年，灣區外科醫生Tom Margolis向FDA作證，敦促該機構採取「堅決行動」讓女性免於更多的痛苦。

Johnson & Johnson、Bard和Boston Scientific等一些最大的制藥商在法庭上為他們的產品辯護，聲稱這些設備都經過嚴格測試，幫助女性修復脫垂是得到驗證的。他們辯稱他們的產品獲得FDA批准，該機構沒有要求他們從市場上撤下這款產品。

網片繼續使用讓Hanchai, Morrison和Rayburn這些女性很沮喪。她們說，FDA的警告不足以保護女性，告知她們經陰道網片存在風險也是不夠的，她們希望該產品被完全禁止。

Hanchai和Rayburn正在起訴她們設備的製造商。

估計有10萬名婦女現在加入到對網片製造商的訴訟中。根據FDA目前的規則，網片將作為一個高風險醫療設備繼續在市場上直到2019年。