FDA向Novo Nordisk發出警告，稱其未報告包括死亡在內的服用GLP-1藥物（俗稱Ozempic和Wegovy）的不良副作用。
FDA在3月5日一封信中寫道，它在2025年初對Novo工廠的一次檢查中發現「嚴重違反」報告要求的行為。
這封信引用使用semaglutide（semaglutid是Novo幾種減肥藥物中活性成分）的患者中三起死亡病例，指出這些病例沒有得到適當調查或報告。據FDA，其中一起病例涉及自殺。
FDA指控Novo違反要求發生死亡時跟進的程式。FDA還表示，Novo未能在規定15天內報告藥物不良反應。
FDA指出一起患者在liraglutide（另一種GLP-1）治療時中風致殘的病例。
FDA沒有得出結論，包括死亡在內的任何報告的不良反應是否與藥物使用明確相關。
Novo在一份聲明中表示，它在檢查後實施了一項「糾正和預防行動計畫」以解決FDA擔憂。
FDA在信中承認這些措施，但認為該公司初步回應「不充分」，因為它沒有提供關於如何防止未來發生類似違規行為的「足夠細節」。
FDA給予這家制藥公司15天時間概述它將採取的額外措施，否則可能面臨監管行動。
