FDA針對有關血糖監測儀感測器故障的「潛在高風險問題」發佈早期警報。
據Abbott Diabetes Care，它生產的感測器可能為糖尿病患者提供「不正確的低血糖讀數」。
「如果未被發現，長期不正確的低血糖讀數可能導致糖尿病患者做出不正確的治療決定，例如，攝入過量碳水化合物，或者跳過或延遲胰島素劑量，」該公司在11月24日關於故障設備的初步公告中寫道。「這些決定可能帶來嚴重健康風險，包括潛在傷害或死亡，或其他不太嚴重的併發症。」
Abbott當時表示，它已收到736起與感測器故障相關的嚴重不良事件報告，以及7起潛在死亡事件報告。
Abbott兩款設備受到警報的影響：FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libres 3 Plus連續血糖監測儀感測器。該公司表示其他產品和應用程式未受影響，並敦促用戶訪問專門網站（https://www.freestylecheck.com/us-en/home.html）檢查自己的FreeStyle設備是否存在故障。
在Abbott發表初步報告後一週多，FDA發佈了自己的早期警報通知。在FDA認為有必要就潛在高風險問題向公眾發出警告，但同時仍尋求資訊以確定該問題是否符合「召回的定義」時，它會發佈早期警報通知。
Abbott和FDA都敦促受影響設備的用戶「立即停用」並處置感測器。用戶還可向Abbott免費申請更換設備。
受影響產品的完整清單以及它們的型號和其他識別資訊，可在FDA的Early Alert中找到。
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases（NIDDK）解釋說，糖尿病患者使用連續血糖監測儀即時跟蹤血糖水準。該設備的感測器放置在皮膚下，將血糖資訊傳輸到應用程式、胰島素泵或其他類型的接收器。
NIDDK寫道：「即時查看血糖水準可幫助你對所消耗的食物和飲料、所做的體育活動以及所服用的藥物做出更明智的決定。」
