一種新的口服藥物將成為第一款專門用於頭髮再生的處方藥。如果在目前3期試驗後獲得批准,它將成為近30年來第一款治療脫髮的新療法,也是FDA批准的第一種女性口服藥。
這款藥物目前被稱為VDPHL01,是口服米諾地爾(minoxidil)經重新設計的緩釋版本。米諾地爾(以Loniten等品牌銷售)最初用來治療高血壓,後被發現有促進頭髮生長的附帶作用。目前口服米諾地爾會將藥物短暫注入血液,持續幾個小時-它可刺激毛囊生長幾個小時,但它也伴隨著心包積液等心血管問題的高風險。
VDPHL01通過持續釋放活性藥物延長這一活性窗口,同時避免峰值,最大限度降低心臟病和中風的風險。它還消除在局部輸送藥物並被頭皮吸收的局部米諾地爾(Rogaine)混亂。
這款藥物來自Connecticut生物技術公司Veradermic,目前正在美國進行多個3期臨床試驗。據信,如果VDPHL01在這一階段表現令人滿意,製造商將在明年初尋求FDA批准。
根據Veradermics研究,在一項研究中,21名男性參與者目標區域平均每平方釐米兩個月後增加37.5根頭髮,四個月後增加47.3根頭髮。
在這項研究第二階段,近91%參與者報告明顯改善,95%表示對自己的頭髮覆蓋更滿意。重要的是,到目前為止,這種治療似乎耐受良好,沒有報告嚴重或心臟副作用。
紐約大學醫學院皮膚病學教授兼Veradermics顧問Jerry Shapiro博士表示:「我認為VDPHL01可能成為治療女性和男性脫髮的新基準。」
脫髮模式影響約8000萬美國人,但治療選擇仍非常有限。如果VDPHL01能夠達到早期效果,它可能會成為幾十年來第一種針對男性和女性的新處方毛髮生長療法。