在FDA審查後,多款治療乾燥和刺激性眼睛的非處方眼科產品已被自願召回。
藥品分銷商AvKARE在其網站上發佈一份自願召回通知,指出這些產品由於FDA審查期間發現的「製造偏差」而被召回。
根據召回通知,使用召回產品的消費者的確切健康危害尚不清楚,但該公司表示,「偏差可能導致產品品質不可接受,使用這些產品對患者造成的風險因此無法被排除。」
哪些產品被召回?
FDA和AvKARE在各自網站上都有關於自願召回產品的詳細資訊。
FDA網站還列出召回涉及的盒數:
·13,872盒Artificial Tears Ophthalmic Solution (National Drug Code: 50268-043-15)
·1,610盒Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Gel 1% (National Drug Code: 50268-066-15)
·32,876盒Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution (National Drug Code: 50268-068-15)
·13,104盒Lubricant Eye Drops Solution (National Drug Code: 50268-126-15)
·14,333盒Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution (National Drug Code: 50268-678-15)
產品何時分銷?
據AvKARE,被召回產品2023年5月26日至2025年4月21日發貨。
有效期在2025年4月到2027年3月之間。查看有效期、批號和其他產品詳細資訊,訪問https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/?Event=96741 或https://www.avkare.com/recall。
消費者應怎麼做?
AvKARE建議消費者立即停用被召回產品。
消費者可獲退款嗎?
根據AvKARE,是的。
該公司要求消費者在其網站上填寫召回表,然後將填妥表格傳真至931-292-6229或發送電子郵件至customerservice@avkare.com.
收到表格後,公司將向消費者發送Return Authorization Form,消費者將產品發回AvKARE。
該公司表示為任何退貨提供全額抵免,包括運費。