從下個月開始,Food and Drug Administration限制誰可以生產和銷售被稱為GLP-1的流行減肥藥。
FDA表示,生產Ozempic和Wegovy等品牌藥物類似藥物的複方藥店將在4月底和5月底後不再被允許銷售此類藥物。
2022年,Ozempic、Wegovy等減肥藥受歡迎程度激增。為滿足飆升的需求,FDA允許複方藥店生產這些藥物的非品牌產品。
Obesity Medicine Association主席Lydia Alexander博士說:「FDA允許複方藥店在短時間內生產這些藥物,直到製造商生產趕上需求。」
FDA現在表示,鑒於品牌藥品製造商已趕上,從4月22日開始,它撤銷對複方藥店的特別許可。
某些類型的複方藥店必須在5月22日前停止生產此類藥物。
領導Obesity Medicine Association的Alexander解釋說,複方藥店用於GLP-1的劑量和成分沒有受到FDA嚴格監管。她說:「有些藥物很好,有些則不然。」
Alexander還指出,一些在網上做廣告的產品,比如聲稱含與Ozempic相同活性成分的產品,可能存在危險。
她說:「市面上有很多假冒偽劣產品……它們沒有達到同樣的安全標準。」
Kaiser Family Foundation最近一項調查發現,38%服用GLP-1的人只是為了減肥,而不是為了治療糖尿病或肥胖症等慢性疾病。
Alexander說:「重要的是要注意,還沒有在需減5到10磅的人身上進行過研究。我們不知道有什麼不良影響,也不知道它的安全性。還沒有任何長期研究。」