北加Kaiser一研究違反倫理被停

現代醫學的許多卓越成就,都是透過志工的信任而取得的,他們測試新藥、手術和新醫療設備,以確定它們是否安全有效。但根據灣區新聞集團(BANG)所獲得的數百頁文件資料,Kaiser Permanente of Northern California的一項重要研究,卻背叛了這種信任。

BANG發現該研究違反了旨在保護志願者的多項規定,負責的兩名研究人員還嘗試透過扣押從研究參與者和負責監督他們的關鍵資訊,來隱埋這些失誤。根據Kaiser的研究機構審查委員會(IRB)的內部稽查結果,Kaiser停止了這項研究,並暫停了兩名頂級研究人員參與其它項目的資格,原因是他們「未能以合規、保護參與者和提供可驗證資料的方式展開研究」。

IRB是一個法律要求的獨立機構,該委員會的任務就是確保臨床研究中的患者安全。聯邦FDA的一項調查,也對Kaiser對該研究的監督提出了批評。

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