根據U.S. Food and Drug Administration一封警告信,Tom’s of Maine牙膏用含細菌的水生產,並且一種「黑色黴菌樣物質」在生產該產品的工廠發現。
FDA在11月5日信中表示,Tom’s Simply White Clean Mint牙膏含有可引起血液和肺部感染的銅綠假單胞菌。
FDA信還指出另一在工廠水源中發現的細菌Ralstonia insidiosa與醫院環境中感染有關。Tom’s of Maine另一款Wicked Cool! Anticavity Toothpaste被發現含有另一與腹膜炎和結膜炎等感染有關的細菌Paracoccus yeei。
Tom’s of Maine生產從牙膏到除臭劑等一系列個人衛生用品。該公司2006年被Colgate-Palmolive收購。
Tom’s of Maine表示,該公司正與FDA合作以解決該機構5月份對其Maine Sanford製造工廠檢查時發現的問題。
「我們一直在成品離開我們控制前進行測試,我們對我們生產的牙膏的安全性和品質充滿信心,」Tom’s of Maine在聲明中表示。「此外,我們還聘請水務專家評估我們Sanford系統,實施了額外保障措施以確保符合FDA標準,我們的水質測試沒有發現任何問題。」
Tom’s of Maine補充說,它正進行資本投資,以升級該工廠供水系統。
FDA發現了什麼?
FDA指出該工廠「供水系統不足」,並表示其調查人員在一個區域觀察到「軟管卷盤底部和儲水罐後面有黑色黴菌樣物質」。
「水是貴公司許多OTC藥品主要成分,」FDA信中說。「至關重要的是,貴公司必須採用設計穩固的水系統,並有效地控制、維護和監測該系統,以確保其始終產出適合制藥用途的水。」
根據這封信,Tom’s of Maine確定Wicked Cool!牙膏「由於樣品污染」有P.yeei細菌,該批牙膏在重新測試後被放行,但FDA表示,這一結論「沒有充分理由」。
FDA還指出,儘管該公司將P.yeei細菌「根本原因」歸咎於「實驗室錯誤」,但在初步調查中沒有發現實驗室錯誤。