FDA下架苯腎上腺素 理由是它沒用

U.S. Food and Drug Administration本月宣佈,將從貨架上撤下許多非處方藥中常見的減充血劑。

所涉及的減充血劑是苯腎上腺素(phenylephrine),它存在於流行的咳嗽和感冒產品中,包括Benadryl Allergy Plus Congestion、Sudafed PE Sinus Congestion和Vick’s DayQuil。

FDA局這樣做的原因不是因為安全,而是因為人們一直擔心口服此類藥物無效。

什麼是苯腎上腺素?

苯腎上腺素自1976年被聯邦健康監管機構批准以來,一直用於暫時緩解鼻塞。

到2006年,它成為許多非處方藥主要成分,取代了原成分偽麻黃堿(pseudoephedrine)。偽麻黃堿因為可被加工成甲基苯丙胺,被從非處方藥中移除。

一些產品僅含有口服苯腎上腺素作為單一活性成分;另一些產品則含有口服苯腎上腺素和另一種活性成分,如對乙醯氨基酚(acetaminophen)或右美沙芬(dextromethorphan)。

FDA指出:「這些藥物中口服苯腎上腺素的存在不影響其他活性成分治療其預期症狀的效果。」

為什麼苯腎上腺素受到審查?

一段時間以來,苯腎上腺素作為藥丸或液體服用的有效性一直受到質疑。

據The Associated Press,制藥商Merck和Johnson & Johnson過去幾年進行的研究表明,苯腎上腺素藥物和安慰劑在緩解充血方面沒有區別。

因此,去年,CVS Health下架含有苯腎上腺素作為唯一活性成分的口服減充血劑。

「把它想成一種無用藥物,」紐約Westchester醫療中心Dipak Chandy博士在2023年CVS移除這些產品時說。「它什麼都沒做,也沒有害處。它沒有好處……它真的是一種完全沒有意義的藥物,只是與一堆其他藥物混在一起。」

FDA表示,此類藥物直接噴在鼻子上或者以噴霧劑或滴劑施用似乎更有效。不過,這些產品不在審查範圍內。

Consumer Healthcare Products Association上週表示,它對FDA從貨架上撤下口服苯腎上腺素的最新提議感到失望。

他們發表聲明稱:「我們認為,美國人應獲得安全有效的非處方藥,並可以選擇他們喜歡的自我護理產品。」

Leave a Reply

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.