US Food and Drug Administration週五警告說,消費者不要使用Universal Meditech Inc.(UMI)生產的某些測試產品,包括妊娠、排卵和尿路感染測試產品。
「UMI已通知FDA,它已停止所有運營,不再為其測試產品提供支持,」該機構表示。「FDA無法確認UMI測試產品的性能,這引發對這些測試產品可能缺乏安全性和有效性的擔憂。」
這家總部位於加州的公司已召回未分銷的測試產品,但沒有召回已分銷給消費者的測試產品。
消費者不要購買或使用以下Universal Meditech測試產品,如果持有,應立即將其扔掉:
·One Step Pregnancy Test
·DiagnosUS One Step Ovulation Test
·HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinalysis
·HealthyWiser UriTest UTI Test Strips
·HealthyWiser KetoFast Ketone Test Strips
·HealthyWiser pH-Aware pH Test Strips
·To Life hCG Pregnancy Urine Test
·Am I Pregnant Pregnancy Midstream Test
·DeTec hCG Pregnancy Urine Test
·PrestiBio Pregnancy Strips
·PrestiBio Rapid Detection Pregnancy Test Midstream
·PrestiBio Ovulation Strips
·PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parameters
·PrestiBio Ketone Test Strips
·PrestiBio Breast Milk Alcohol Test Strips
這些測試產品可能以AC&C、HealthyWiser、Home Health US和Prestige Biotech等品牌分銷。
任何使用過其中一種測試產品、但仍想要結果的人都應用其他品牌再次測試,如果擔心準確性,請聯繫醫療保健提供者。
消費者可以通過FDA的MedWatch專案向FDA報告設備或測試的問題。
MedWatch專案網址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home