非處方避孕藥Opill獲FDA批准

週四,Food and Drug Administration批准美國首款無處方可售的日用避孕藥。

獲得批准的是法國制藥商HRA Pharma及其母公司Perrigo生產的避孕藥Opill。批准這款僅含孕激素的避孕藥是FDA前所未有的舉措。該藥預計將於2024年初在便利店、雜貨連鎖店和網上上架。

「今天的批准標誌著非處方日用口服避孕藥首次成為全國數百萬人的選擇,」FDA藥物評估與研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士表示。「如果按照指示使用,每天口服避孕是安全的,預期在預防意外懷孕方面比目前可用的非處方避孕方法更有效。」

醫生稱,與依賴雌激素的組合藥相比,這款也被稱為「迷你藥」的僅含孕激素的藥的醫療風險較小。

二十多個州已通過擴大激素節育的法律,主要是允許藥劑師自己配藥或根據醫生長期藥方。

FDA最新舉措更進一步:不但改寫這一藥物標籤,而且完全繞過藥劑師。任何人都可以像買布洛芬或其他常用藥物一樣從貨架上買到Opill。

FDA顧問提出的擔憂是:使用者、尤其是青少年是否充分考慮自己的潛在醫療風險。

但FDA顧問們一致認為,與防止意外懷孕的顯著好處相比,這些風險是最小的,尤其是對年輕女性或面臨經濟或兒童保育約束條件的女性。

擴大覆蓋範圍是一個很受歡迎的想法。根據KFF , 77%的50歲以下女性表示,如果研究表明避孕藥安全有效,她們希望在沒有醫生處方的情況下服用避孕藥。

FDA表示,通過櫃檯購買Opill將減少意外懷孕數量,全美目前每年約有300萬例意外懷孕。

意外懷孕與母親和新生兒的負面健康結果有關,比如,母親接受產前護理的可能性降低,以及早產風險增加。

目前尚不清楚Opill的價格。支持者表示,下一步是確保它被納入保險範圍。

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