Johnson & Johnson因經陰道植入網片遭加州總檢長起訴

總檢察長Kamala Harris和Washington州總檢察長Bob Ferguson針對Johnson & Johnson (J&J) 分別提起消費者訴訟。

訴訟指控J&J漠視告知病人和醫生手術植入網片可能的嚴重併發症,以及錯誤闡述其風險的頻率和嚴重程度。

這種網片被稱為經陰道植入網片或或盆腔吊帶,通常用於治療女性壓力性尿失禁(SUI)和盆腔器官脫垂(POP)。訴訟指控J&J歪曲這些設備的安全性,隱匿網片導致嚴重和不可逆轉併發症的可能性,包括性交永久性疼痛和/或性功能喪失、慢性疼痛、永久性尿功能障礙,以及對整體生活品質潛在毀滅性影響。

「Johnson & Johnson未能向醫生和患者提供有關手術植入網片關鍵資訊,置數百萬婦女與嚴重健康問題風險中,」總檢察長Harris說。「Johnson & Johnson的欺騙使得女性失去對自己健康和福祉做出明智決定的能力。我的辦公室將堅持不懈,讓那些出於經濟利益誤導消費者和患者的公司承擔起責任。」

加州共同發起一個多州調查,參與的州包括其他45個州和哥倫比亞特區。這項調查的對像是J&J手術植入網片。訴訟尋求強制令救濟和罰款。

根據Harris辦公室,J&J從2008年到2014年在全國售出了787232件這種設備。在世界範圍內,有超過200萬名婦女被植入這些網片產品。

J&J在一份聲明中說:

總檢察長提起訴訟 Ethicon和Johnson & Johnson的決定是不合理的,該公司計畫針對指控展開積極辯護。證據表將表明Ethicon在行銷我們的骨盆網片產品上行為恰當負責。使用植入式網片通常是治療包括盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁等某些女性骨盆病症的首選方案,這一選擇得到多年臨床研究的支持。

合成中段尿道吊帶是壓力性尿失禁手術治療的全球標準。American Urogynecologic Society (AUGS)表示:聚丙烯中段尿道吊帶已幫助數以百萬計的婦女(壓力性尿失禁)重新控制自己的生活,她們只需接受一個簡單的門診手術就可以很快回到日常生活中去。Ethicon擔心,總檢察長的起訴將使女性難以壓力性尿失禁症狀的治療。

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