Olympus召回存耐藥菌感染風險醫療鏡具

上周,Olympus Corp. 主動召回一款陷入麻煩的醫療鏡具。同一天,它收到聯邦當局對這款設備重新設計版的批准,該公司希望借此終結與被召回鏡具有關的致命耐藥菌感染爆發問題。

僅兩天前,聯邦參議院健康委員會批評該設備製造商、FDA以及醫院在報告感染和提醒公眾上行動緩慢。一份委員會報告列舉了世界範圍內最近25起感染病例-其中包括洛杉磯2起病例,並將這些病例與這些設備聯繫在一起。

過去三年中,在接受使用十二指腸鏡識別和治療胰臟和膽管病症的手術後,美國和歐洲至少有250名患者被感染,他們中的一些人死亡。Olympus是迄今為止美國市場十二指腸鏡最大製造商。此外,Pentax和Fujifilm也製造這一裝置。

FDA說,週五批准的新設計進行了修改,旨在減少未來感染的幾率。

十二指腸鏡是最常用的一種微創手術-被稱為ERCP,即內鏡下逆行胰膽管造影術。每年約有50萬名美國患者接受該手術。

在加州,與這一設備有關的感染病例僅在洛杉磯的 Ronald Reagan UCLA Medical Center和Cedars-Sinai Medical Center有報告。

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