美國醫療官員今天表示,國家衛生研究院在發現院內出現嚴重生產製造問題及其他暇疵,亟待修正後,已經宣布暫停部分研究進行。
在美國食品暨藥物管理局(FDA)調查人員發現一連串問題後,國家衛生研究院臨床護理中心(NationalInstitutes of Health Clinical Center)說,他們已經暫停藥品研發部門作業。
問題集中在今年4月被發現遭真菌感染的2瓶白蛋白,這些白蛋白用於藥物白細胞介素(drug interleukin)研究。
國家衛生研究院說:「同批號的玻璃瓶提供給6名病患,目前還不清楚這些或其他玻璃瓶是否遭到汙染。」
「目前已經通知這6名病患,並且密切追蹤他們是否有任何感染跡象。目前還沒有任何病患出現感染或不適現象。」
國家衛生研究院已經宣布因應動作,其中包括暫停生產製造產品,並進行測試找出汙染物。
中央社