女性偉哥獲FDA專家小組通過 等待FDA八月最終裁決

在經歷過兩次失敗後,週四,一種被稱為「女性偉哥」的藥獲得FDA一專家小組表決通過。

FDA將在八月做出最後的決定。儘管該機構一般都會遵循專家投票結果,但未必一定如此。

FDA醫學專家研究了藥物氟班色林(flibanserin)的功效。這種藥物用於幫助患有HSDD(女性性欲減退)絕經前女性。

這是這種藥物第三次向FDA提交核准申請。前兩次申請失敗的原因是因為FDA對收益是否大於風險存有疑問。

這種藥物通過控制大腦化學物質發揮促發性欲的作用,最初是作為一種抗抑鬱藥物研發的。

FDA指出,早期研究顯示這種藥物有助於女性進行更多的「滿意的性活動」,但是服用藥物女性也面臨著多種副作用,包括噁心、頭暈、疲勞和暈厥——雖然支持者說這些副作用非常罕見。

在早期測試中,這種藥物沒有顯示出在提高性欲的關鍵結果上有提高。此外,每天服用這種藥物的長期效果尚未可知,FDA可能仍然因此暫停放行這種藥物。

該藥物是由製藥公司Sprout生產。公司創立人和首席運營官Cindy Whithead為申請核准已經奔波了四年。

「男性性功能障礙藥物有25種獲批,而女性性功能障礙藥物仍是一個大大的零,」Whitehead去年在接受ABC News採訪時說。「我們必須它想出一個解決方案。」

婦科專家Lauren Streicher說,比起性功能障礙男性所面臨的生理問題,這種藥物所指向的問題更為複雜。

Streicher指出,對於對性不存想法、幻想和渴望的女性,HSDD是一個非常具體的問題,往往為女性帶來負面影響,使得女性處於不安、沮喪和痛苦之中。

Georgetown大學醫療中心PharmedOut項目主任、副教授Adriane Fugh-Berman博士說,她擔心的是女性因為一種不是疾病的身體狀況而每天服用一種藥物。

「沒有核准一種它不認為是安全或有效的藥物對於FDA而言並不是性別歧視,」Fugh-Berman去年告訴ABC News。「這是一個經典的行銷技術,首先創建一個問題,然後出售解決方案,這裡正在進行的就是這麼回事兒。」

她告訴美聯社記者,藥物或化學品對某些婦女的狀況不會有太大作用。

FDA指出,根本的問題是治療效果是否大於治療風險。

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