一種早已試用的炭疽治療藥物獲得FDA正式批准

FDA(食品和藥物管理局)已批准一種針對炭疽的新藥。這種新藥可以幫助炭疽感染者,即使他們已經開始顯露症狀。對於通過吸入炭疽袍子形式感染的人來說,出現症狀時治療通常都已經為時太晚了。

這種新藥稱為Anthrasil,使用來自對炭疽具有免疫力的人的抗體製成。它由一個叫做Cangene的加拿大公司研製,屬於美國應對恐怖襲擊物資儲備的藥品。

炭疽是一種很常見的動物疾病,但當它被吸入時就變得特別致命。這種細菌形成袍子,隱藏在肺部,在接觸後很長時間引發感染。一旦被感染人開始顯露症狀,那麼治療已經來不及了,因為這種細菌排放毒素的速度快於身體抵抗的速度。

「這一藥品的安全性在74名健康的人類志願者身上進行了測試。」

2001年,在美國最嚴重的生物恐怖襲擊中,五人因吸入通過郵件寄送的炭疽袍子而死亡。另外有17人出現症狀,大多是危害沒那麼大的皮膚感染。還有數千人服用抗生素數周以防止感染。

一位在馬裏蘭州Ft. Detrick一個政府實驗室工作的科學家後來自殺。FBI追蹤到他是這次襲擊的頭號嫌疑人。

炭疽被認為是一個可能的生物恐怖武器。衛生官員也希望備有治療的藥物,以防備實驗室事故。

「為了支持國家應對可能的炭疽襲擊,聯邦健康和社會事務部生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)在Project Bioshield下於2011年購買了Anthrasil,將其作為聯邦戰略全國儲備的實驗性藥物,」FDA在一份聲明中說。

「因為當時Anthrasil沒有獲得批准,所以在今天批准之前的使用都會需要從FDA獲得緊急使用授權。」

這種產品使用身體最終所產生用以中和炭疽毒素的抗體。

在兔子和猴子之類動物身上進行試驗時,Anthrasil幫助至少其中一些從致命劑量的霧化炭疽中倖存了下來。「另一項對兔子的研究表明,綜合使用Anthrasil和抗生素使得百分之七十一的兔子活了下來,而單單使用抗生素兔子的存活率只有百分之二十五。」FDA說。

「產品的安全性在74名健康的人類志願者身上進行了測試。最常見的副作用有頭痛、背痛、噁心、注射部位疼痛和腫脹,」FDA說。

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