FDA批准偏頭痛治療儀Cefaly上市

FDA批准一治療偏頭痛的電子治療儀上市。在星期二發表的聲明中，FDA稱這款TENS(經皮神經刺激)儀器是此類產品中第一個獲得批准上市的。這款儀器將以Cefaly的品名上市，它的製造商是比利時的Cefaly Technology。

「Cefaly … 可以幫助無法承受防止偏頭痛或治療發作藥物的病人，」FDA儀器評估辦公室主任Christy Foreman在一份聲明中稱。

偏頭痛影響大約10%人口，症狀表現為強烈的悸動性頭部疼痛。偏頭痛持續短則數個小時，長則數日，經常伴有嘔吐和對光和聲音的極度敏感。根據National Institutes of Health, 女性患有偏頭痛的概率是男性的三倍。

FDA將描述為「便攜、以電池驅動的處方儀器，看上去與戴在前額的塑膠頭箍一樣。」

該儀器使用電極產生電流，戴著的人會有刺痛感。製造商稱電流刺激支配面部感覺、並與偏頭痛有關系的三叉神經。

比利時的一項臨床研究發現，該儀器無法完全阻止偏頭痛，也不會降低偏頭痛发作时的強度。但與只接受安慰劑的病人相比，使用它的病人確實可以讓每月偏頭痛發作所帶來痛苦的天數減少，FDA稱。