胰島素泵應用t:connect被召回

據Food and Drug Administration,因為技術缺陷導致的胰島素泵意外關閉,200多名糖尿病患者受傷。

FDA週三指出,軟體故障已導致一款名為t:connect的移動應用程式的85000多版被召回。該應用程式由Tandem Diabetes Care開發。

對這一基於Apple iOS的軟體的召回涉及2.7版本移動應用程式。該應用程式與採用Control IQ技術的t:slim X2胰島素泵配合使用,軟體問題會導致應用程式持續崩潰並重新啟動,直至耗盡泵的電池電量。

泵的關閉會暫停胰島素輸送,由此導致高血糖、甚至酮症酸中毒。酮症酸中毒存在危及生命的風險,可能需要住院治療或醫療專業人員干預。Tandem敦促使用該設備的患者和醫生儘快將該應用程式更新到2.7.1或更高版本。

根據 FDA發佈的通知,截至4月15日,已有224人受傷,沒有死亡報告。

根據Centers for Disease Control and Prevention,全國約有3800萬人患有糖尿病。糖尿病會導致失明、腎衰竭、心臟病、中風以及腳趾、腳或腿喪失等健康併發症。

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