50多萬份家用COVID檢測盒被召回

Food and Drug Administration警告稱,Roche和SD Biosensor50多萬份家用COVID-19檢測盒應被立即停用,並對可能感染檢測使用者的細菌表示「嚴重擔憂」。

FDA表示,召回的「Pilot COVID-19 At-Home Tests」向CVS分發了500000份,向Amazon分發了16000份。

FDA表示,沒有任何可能被污染的檢測盒通過COVID.gov/tests等聯邦政府測試專案分發。

Roche表示:「Pilot COVID-19 At-Home Test製造商SD Biosensor Inc.告知Roche,該問題在常規品質保證測試中發現。在液體緩衝溶液中發現潛在有害細菌。」

FDA表示,在檢測盒附帶的液體管中發現的細菌包括腸球菌、腸桿菌、克雷伯菌和沙雷氏菌,這些細菌可能導致潛在的危險感染,尤其是對免疫系統受損者。

到目前為止,FDA表示,尚未收到任何與受污染檢測盒有關的傷亡報告。

FDA還警告說,已使用過這種檢測盒的人可能會得到假陽性或假陰性的結果。

Roche和SD Biosensor表示,在調查繼續進行的同時,他們已與經銷商和零售商合作對大量檢測盒進行了隔離,並正在與FDA合作。

SD Biosensor發言人Evie Baik表示,他們的調查已確定其中一家供應商的原材料可能是罪魁禍首。

Baik表示,該公司正在加大品質控制力度,希望在分發前根除更多受污染批次。SD Biosensor還切斷了與污染背後的供應商的合作。

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