FDA批准Pfizer偏頭痛藥物Zavzpret

U.S. Food and Drug Administration批准了Pfizer最新偏頭痛藥物Zavzpret(zavegepant)。這是同類中第一種也是唯一以鼻噴霧劑形式提供的偏頭痛治療藥物。

Pfizer表示,臨床試驗資料顯示,Zavzpret可在15分鐘內快速緩解偏頭痛患者疼痛,緩解時間長達48小時。

Temple Universit神經科醫生Leah Croll博士表示,偏頭痛是最常見的使人衰弱的疾病之一。根據National Headache Foundation,近4000萬美國人患有偏頭痛。

Croll說:「它經常幹擾日常功能,讓患者無法工作,無法享受與親人的相處時光。我們越能更快地為偏頭痛患者帶來緩解,我們就越能儘快地讓他們恢復失去的時間。」

根據National Institute of Neurological Disorders and Stroke,偏頭痛是一種由腦血管壁神經纖維啟動引起的頭痛,這種神經纖維會導致中到重度悸動和搏動性疼痛的反復發作。CGRP是calcitonin gene-related peptide(降鈣素基因相關肽)的縮寫,它是大腦中一種化學信使,在疼痛調節和炎症中發揮作用。

Pfizer表示,Zavzpret通過阻斷CGRP信號發揮作用。

至少60%偏頭痛患者也會感到噁心,這使得藥片難以下嚥。幫助進行Zavzpret試用的New England Institute for Neurology and Headache神經學家Kate Mullin博士說,服用藥物時,由於消化系統關閉,通常無法平息偏頭痛。

Mullin說:「患者有偏頭痛胃輕癱時,無法吸收口服藥物。腸道幾乎睡著了,沒有地方可以有效吸收許多偏頭痛患者的藥物。鼻腔噴霧有助於完全繞過腸道,優化吸收。」

目前,市場上其他非丸劑快速緩解偏頭痛的藥物採取注射劑和鼻噴霧劑形式,它們是一類被稱為triptans的藥物。

Mullin說:「如果你可以選擇鼻噴劑或注射停止頭痛,而你本身已經很痛苦,那麼注射是你最不想做的事情。鼻噴更具吸引力。」

據Mullin,與triptans不同,目前沒有證據表明這款CGRP相關藥物不能用於血管有問題的人,包括患有冠狀動脈疾病的人。

Mullin說,試驗資料沒有顯示反彈性頭痛或藥物過度使用的頭痛的證據,這是新配方的另一個額外好處。過度使用偏頭痛藥物會導致頭痛,這很具有諷刺意味。

她說,試驗參與者最常見副作用是暫時改變味覺,大約20%鼻噴劑使用者經歷這種被稱為味覺障礙的狀況。

專家說,如果你經常頭痛或異常疼痛,請與你的醫生談談。

根據Croll博士,「在正常生活中,每當有人感到頭痛,其正常功能能力受到影響時,他們應該與神經科醫生討論治療方案。」

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