週六,Food and Drug Administration授予Regeneron的Covid-19抗體治療緊急使用授權。在10月份感染冠狀病毒時,總統Donald Trump接受的就是這一實驗性治療法。

在臨床前研究證明這種名為REGN-COV2的療法可減少非人靈長類動物肺部病毒數量和減輕相關損害後,Regeneron在同月提交緊急使用申請。該公司表示,試驗資料還顯示,該藥可減少輕度至中度Covid-19患者就診次數。

「在這場史無前例疫情期間,FDA致力於促進全國公共健康。批准此類單克隆抗體療法有助於門診患者避免住院治療,減輕我們醫療系統負擔,」FDA委員Stephen M. Hahn說。「作為我們冠狀病毒治療加速計畫的一部分,FDA利用一切可能途徑,在繼續研究這些療法安全性和有效性的同時,盡可能快地為患者提供新療法。」

Regeneron療法屬於單克隆抗體治療。在Trump接受Regeneron抗體雞尾酒治療後,單克隆抗體治療獲得廣泛關注。在健康狀況改善後,Trump稱這是一種「治癒方法」。但Regeneron首席執行官Leonard Schleifer博士強調,還需要更多測試。

在Regeneron獲得授權前,FDA於11月9日宣佈授權Eli Lilly抗體治療bamlanivimab,允許用於治療新感染Covid並有可能罹患嚴重疾病的患者。

這項最新授權將擴大醫生可以用來對抗繼續在美國和世界其他地區迅速蔓延的冠狀病毒的藥物種類。在這項授權前,人們只能通過FDA給部分患者提供有限研究藥物的FDA專案獲得這種藥物。Gilead Sciences抗病毒藥物Remdisevir是美國第一也是唯一獲得完全批准的治療Covid藥物。

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