中國無疑是世界上高鐵最發達的國家了,尤其是西部地區的高鐵在叢山峻岭之中一路穿行,逢山打洞,見谷架橋,蔚為壯觀。記得有一次我從重慶出發去往蘭州,途中經過世界上最長的穿山隧道,列車以時速250公里開了好幾分鐘總算才又見到了天日。老朽現在的心情就和當時有點相似,經過2個多月就地躲避shelter-in-place,隧道的盡頭終於出現了亮光……

 

5月18日,馬薩諸塞州的Moderna製藥公司宣布mRNA-1273疫苗用於預防Covid-19的一期臨床試驗初步結果:所有8名志願者體內均產生了針對Covid-19的中和抗體,抗體的滴度titer達到甚至超過了新冠病人痊癒之後的血液中抗體的水平。mRNA-1273原來是針對SARS-CoV-2的疫苗,1月11日收到中國發來的Covid-19病毒序列以後,被Moderna公司與美國國家過敏學會National Institutes of Allergy and Infectious Disease疫苗研究中心的研究人員選定,最先用於Covid-19病毒試驗。由流行病預防創新聯盟資助的第一批臨床試驗的測試分析於2020年2月7日完成。

參與一期臨床試驗的志願者年齡在18-55歲之間,分3種情況注射mRNA-1273疫苗:25微克劑量兩次注射(間隔14天)、100微克劑量兩次注射(間隔14天),或者大劑量250微克一次注射。三種注射方法均產生了中和抗體,劑量越大抗體滴度越高。在25微克兩次注射後,抗體滴度達到感染後恢復期病人的抗體水平;在100微克兩次注射後,抗體的滴度超過恢復期病人抗體的水平。3位志願者曾有3級全身不良反應,都持續很短,自我消失了。沒有4級全身不良反應。

5月6日,美國食品藥品監督管理局FDA完成了對Moderna製藥公司針對mRNA-1273的研究性新葯IND申請的審查,從而使其能夠進入第二階段研究。 5月12日,FDA又授予了mRNA-1273快速通道標識。預計二期臨床試驗將很快開始。根據一期試驗結果,二期臨床試驗準備用50微克及100微克兩個劑量進行。Moderna目前正在制定2020年7月開始的第三階段大規模臨床試驗方案。根據這些安排,特朗普政府宣布了一項雄心勃勃的計劃,即研發和生產數億劑COVID-19疫苗,並將在今年年底前廣泛使用。

但是許多科學家表示,將疫苗推向市場是一個漫長的過程。首先,研發的疫苗需要在數千名患者中進行廣泛的測試,驗證它的有效性和安全性,這個過程需要幾個月。如果驗證過程出現安全性或有效性方面的新問題,希望就會破滅。如果運氣足夠好,這種疫苗被證實不但有效而且安全,那麼就要投入數億劑的大規模生產,並且還需要最終的聯邦批准。推算起來,在年底以前達到白宮的目標有一定難度。也有一些人說,我們可能首先會有一種有效的藥物或治療性抗體來治療已經感染COVID-19病毒的患者。雖然這樣的治療不會結束COVID-19病毒大流行,但會減弱其影響。

下面是從聯邦聽證會、新聞發布會和大學學術網絡研討會中收集到的專家意見:

哈佛大學陳曾熙公共衛生學院Harvard T.H. Chan School of Public Health前院長Barry Bloom教授說,我們首先需要年輕健康的志願者測試疫苗是否有效。我希望領先的疫苗能在今年年底前就能選定,後續的疫苗可能要到明年中期。接着是疫苗的大量生產,考慮到各種技術上的問題,我認為在12到18個月的時間裡是不太可能的,這需要更長的時間。

加州大學舊金山分校傳染病系Division of Infectious Diseases名譽教授、Novartis公司傳染病研究所Infectious Disease Research退休負責人Donald Ganem說,考慮到這一努力的規模,我敢打賭三年後才可能會出現一種部分有效的疫苗。

加州大學舊金山分校實驗醫學—病毒免疫和疫苗系Division of Experimental Medicine – Viral Immunity and Vaccines主任Joel Ernst說,由於疫苗測試的安全性要求,整個過程會比較長,所以藥物可能會先於疫苗出現。

Vir Biotechnology生物技術公司首席醫療官Phillip S. Pang說,除了Vir Biotechnology公司以外,還有很多公司,包括Regeneron、Eli Lilly、AstraZeneca等,都在加速治療性抗體的研發,其中許多將在今年夏天進行測試。因此,他們有可能在今年年底獲得緊急使用授權。

格拉德斯通病毒學和免疫學研究所Gladstone Institute of Virology and Immunology高級研究員Melanie Ott認為藥物會更快。雖然它們可能不完美,但我們有希望把兩種或多種藥物結合使用,這將使它們變得更好,就像我們看到的治療艾滋病毒的方法一樣,這將慢慢成為一個遊戲規則的改變者。他覺得是在2021年初。

加州大學舊金山分校細胞和分子藥理學Cellular and Molecular Pharmacology教授、定量生物科學研究所Quantitative Biosciences Institute高級研究員Nevan Krogan說,考慮到所有這些偉大的頭腦的合作,希望到2020年底會有一個更強大的藥物組合療法。

 

記者 湯毅堅

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